INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等特点,适用于药物递送、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。INano系列设备平台结合迈安纳成熟的制备工艺,可以实现从低流速到高流速,从实验室制备到GMP生产的无风险转移。这种无风险转移的能力使得INano系列设备平台在科研和生产领域都具有很大的应用潜力。同时,结合迈安纳的制备工艺,INano系列设备平台可以实现高效、安全、可控的制备过程,确保产品的质量和稳定性。这使得INano系列设备平台成为了许多科研人员和生产企业的理想选择。Nano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,更适合生物大分子的包封;吉林脂质体纳米药物递送系统
INanoL+适用的微流控芯片盒类型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。这些芯片盒的相关信息:R-SDM:这是一种可重复用的配方筛选芯片,流速范围是0.1-60ml/min,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:这是一种一次性配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM:这是一种可重复用的放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。新疆核酸药物纳米药物制备设备芯片INano系列设备是由迈安纳自主研发的高效微混合器、精确的进液控制系统和智能化软件操作系统平台;
INano系列GMP级别设备可以通过连续流方式进行样本的制备,并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势,具体如下:批次可重复性:连续流生产能够保证批次间的一致性,这对于药品的生产尤为重要,因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP的要求,而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。
INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助:创新技术的应用:INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术,它能够精确控制药物载体的粒径和分布,这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如,CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4,这种脂质用于包封环状mRNA(cmRNA)制备COVID-19疫苗,相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程:INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间,使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务:迈安纳(上海)仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备,还提供专业的技术支持和服务,帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作,提高了发表论文的可能性。应用领域:INano系列设备的应用领域非常多,包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点,因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。INano系列实验室级别设备智能化功能提高了实验室工作的效率和准确性带来了更高的安全性和便捷性。
INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式,更适合生物大分子的包封。在纳米技术中,自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍:自下而上的方法:这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程,可以在室温和常压下进行,不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封,因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法:这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒,常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入,并且可能产生热量和物理应力,这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用:INano系列设备利用自下而上的分子组装机制,通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程,从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性,还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性。迈安纳(上海)仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。河北RNA纳米药物递送系统
INano设备具有高效可控快速规模化生产等特点,适用多个领域的研究和应用。吉林脂质体纳米药物递送系统
INano系列设备可以通过调节两相混合的总流速,流速比,调节制备样本的粒径等理化性质。具体来说,以下是影响脂质纳米颗粒(LNP)粒径的关键因素:总流速:总流速是指两种不相溶液体在微流控设备中流动的速率总和。通过增加或减少总流速,可以影响液滴的形成频率,从而影响颗粒的大小。流速比:流速比是指两种不相溶液体流动速率的比例。不同的流速比会导致不同的混合效果,进而影响颗粒的尺寸和均一性。脂质摩尔比:脂质摩尔比决定了颗粒的脂质组成,并影响其大小、形状和稳定性。合适的脂质组合和比例对于形成具有所需特性的LNP至关重要。配方的成熟度:对于成熟的配方,通常可以获得更窄的粒径分布,即PDI(多分散性指数)在0.1以下,这意味着颗粒大小的均一性更高。微流体技术的限制:使用微流体技术制备的LNP的粒径通常限制在大约30至100nm范围内。这是因为微流体技术能够在较小的尺寸范围内精确控制颗粒的形成。封装活性成分:封装在脂质纳米颗粒中的活性成分,如寡核苷酸或RNA,也会影响颗粒的大小和稳定性。这些成分需要被有效保护,以避免在递送过程中受到酶降解。吉林脂质体纳米药物递送系统