灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜日常维护与保养：如果是想加速降温的话可以用水浇湿，但是要拔掉电源，以免触电。高温高压灭菌柜安装调试
强制通风干燥式软包装灭菌柜，与软包装快冷灭菌柜一样，该柜采用蒸汽加空气的混合灭菌原理，采用蒸汽均匀布点注入技术，并在冷却中辅反压技术，确保灭菌、冷却过程中均无爆袋。不同的是该柜的混压气体通过置于柜顶的一个或几个高能双速风机，强制性地在灭菌室产品中间对流循环，提供良好的热传递，保证温度的均匀性，解决一般软包装灭菌柜由于采用混压灭菌原理而产生灭菌温度不均匀的问题。灭菌后，通过冷凝冷却盘管由冷却水将柜内蒸汽冷凝、冷却循环空气，使灭菌物品既降温又使其表面干燥，利于快速灯检与入库。同时，由于采用强制循环技术，利于蒸汽和压缩空气的均匀混合，保证柜室内灭菌温度的均匀性，因而可使灭菌柜的有效灭菌空间比一般软包装灭菌柜大。福建灭菌柜供应商高压灭菌柜的结构还是比较复杂的，通过各个部分组成，而且每一个环节都格外重要。
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
灭菌柜的原理特点：1.DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。2.干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3.设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。4.干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。5.装置上留有GMP验证接口。6.DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜设备在使用过程中应定期维护，以免影响灭菌效果，缩短使用寿命。
消毒柜的工作原理是什么呢：厨卫加盟消毒柜我们都知道它的功能大多数就给我们家里的餐具消毒，但是很多人还不知道消毒柜具体是怎么工作的它的原理是什么，现在市场上常见的消毒柜的工作原理有臭氧消毒、紫外线消毒、红外线消毒、巴氏高温消毒、蒸汽消毒这几种。但从杀灭病菌的能力上来说，蒸汽消毒的穿透力要若一些，相较于其他消毒方式效果较差，首先淘汰;其次，对于产生的副作用来说，臭氧对人体的危害也是有的，主要是刺激和破坏呼吸道粘膜组织，对眼睛有轻度刺激性，也可以淘汰。紫外线、红外线、巴氏高温消毒就比较健康;而一台消毒柜想达到较佳的消毒效果，可以将三种消毒方法两两结合，结合后根据餐具材质适合的消毒方式，分两层进行不同种类不同消毒。灭菌柜：适用于耐高温、耐水物品的灭菌。湖北台式灭菌柜
灭菌柜摆放位置很重要，一般离墙距离不低于30cm。高温高压灭菌柜安装调试
灭菌柜的原理特点，DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜，用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质，进行高温快速加热灭菌，采用均匀布点技术，柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置，从外部注入冷却水，均匀喷淋软袋，快速冷却至出瓶温度，冷却的同时辅以反压技术，确保无爆袋产生。整个操作循环周期短，生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌，也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。高温高压灭菌柜安装调试
干热灭菌柜的灭菌方法：1、干烤：利用干烤箱在2小时左右加热到160～180℃，可杀死一切微生物。主要...
【详情】湿热灭菌柜的选用原则：(1)当受设备投资限制，或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素...
【详情】干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源，使灭菌腔能迅速达到预设温度，并采用空气涡流机及特殊风道的设...
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