川渝联盟集采超声刀集采中标

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。超声刀在使用时，应使用刀头的前2/3夹持组织进行激发。川渝联盟集采超声刀集采中标

“在1985年，德国医生ErichMühe成功实施了世界上例腹腔镜胆囊切除术，从此开启了微创手术的新纪元。自那时起，医疗技术在微创手术领域不断飞速发展，推动了医学领域的性进步。”超声刀与微创手术技术的历史演进从20世纪初超声能量手术器械的理论基础建立，到基于超声能量器械的微创手术技术初步探索，再到超声手术刀的广泛应用，微创手术技术已经走过近一个世纪的研究与发展历程。如今，超声刀已成为对抗复杂手术挑战、保护患者生命安全的关键器械。智能超声刀企业世格赛思自主研发生产材料，不仅打破了底层材料的海外技术垄断。

在精细管理方面，世格赛思始终坚持以质量为心，严格遵循国家和行业的相关标准，建立了完善的质量管理体系。公司通过了ISO13485国际质量体系认证，公司检测中心获得国家认可实验室CNAS资质证书、产品获得了欧盟CE国际认证，取得SGS《EU2016/425》PPE证书，确保了产品质量的稳定和可靠。在特色服务方面，世格赛思始终以客户需求为导向，积极开展市场调查和需求分析，为客户提供个性化、差异化的解决方案。公司建立了完善的售后服务体系，为客户提供、一站式的服务支持，赢得了客户的信赖和好评。

超声手术刀的原理是机械共振。共振是指当外部激励频率等于物体的固有频率时发生的常见振动现象。共振在建筑或固体力学中会带来巨大的风险。在结构设计中，需要尽量避免共振。而超声波手术刀的操作主要依靠共振，使其实施相对容易。然而，实现良好的性能是非常具有挑战性的。如左图所示，它展示了一个经典的物理现象，即一群马过桥时，由于脚步节奏的共振而导致桥的倒塌。右边是美国塔科马海峡大桥，在其完工40天后，因共振导致了坍塌。对于超声波手术刀，我们需要它长时间处于共振状态，这便对钛合金材料的疲劳性能提出了非常严格的要求。超声刀在使用切割功能前，应夹持目标组织拉紧给与充分的张力，以保证切割速度。

超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能，使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固，极少产生焦痂、烟雾，对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中，4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹，超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小，周围导热距离＜5μm，对周围重要脏器及组织更为安全，且其工作效果是长久性闭合，术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。超声刀在激发时禁止旋转刀头，避免对刀头的损伤。切割凝血超声刀微创手术方案微创手术

超声刀头温度小，周围导热距离＜5μm，对周围重要脏器及组织更为安全。川渝联盟集采超声刀集采中标

    医疗机构越来越多地采用超声刀，主要用于微创手术，以及医疗基础设施的改善。超声波手术刀越来越多地用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术，以及暴露于特定的骨科结构，如关节和脊柱。当在腹腔镜下使用时，被手术刀破坏的组织通过抽吸从体内移除。两种代表性的超声刀产品分别为软组织超声刀以及超声骨刀。软组织超声刀是以空化效应和机械振动效应为主，刀头在超高的振动频率下接触组织蛋白，组织内水分迅速汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性凝结，从而达到切割、凝闭和止血的作用。软组织超声刀主要用于腹部外科，并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到应用。超声骨刀以机械振动效应为主，刀头产生的几十万g重力加速度能够瞬间将骨组织粉碎，其作用范围有几百微米，不会对临近组织造成碎裂及损伤，从而实现精细切割。超声骨刀主要应用于牙科和口腔额面外科，逐步扩展到脊柱外科。 川渝联盟集采超声刀集采中标