INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式，更适合生物大分子的包封。在纳米技术中，自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍：自下而上的方法：这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程，可以在室温和常压下进行，不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封，因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法：这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒，常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入，并且可能产生热量和物理应力，这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用：INano系列设备利用自下而上的分子组装机制，通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程，从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性，还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性INano系列GMP级别设备确实会按照GMP管理规范进行FAT、SAT和IOQ测试；脂质纳米颗粒制药机械芯片
INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下：辉瑞配方：这是一种脂质纳米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方：同样是一种用于递送mRNA的LNP配方，它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方：这是另一种用于siRNA递送的LNP配方，它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方，INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方，这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述，INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色，还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数，如流速、温度等，确保了药物配方的质量和一致性，从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。成都mRNA疫苗药品加工设备工业化生产INano系列设备还可能支持其他类型的混合器，以满足不同的工艺需求。
INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点，能够帮助研究人员快速进行配方筛选，样品制备，并可进行工艺放大条件摸索。其注射器进样方式和流速调节功能，使得纳米药物制备更加精确和高效。同时，温度可调节，可适应不同药物的制备需求。INanoL还具有兼容性强的特点，可以兼容各种品牌的注射器和微流控芯片盒，为实验提供多种可能。而且配备软件功能十分强大，可以进行芯片盒识别记录、权限管理、方法管理等操作，保证实验数据的准确性和安全性。总的来说，INanoL是一款非常实用的纳米药物制备系统，可以帮助研究人员在纳米药物研究领域快速推进完善。
INanoE适用的芯片盒类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片，两者的流速范围都是0.1-60ml/min。以下是这两种微混合器的相关信息：R-SDM芯片：这种芯片的特点是可以重复使用，适合在需要多次进行相似实验或生产时使用，以降低成本和提高效率。它适用于0.1-60ml/min的流速范围，能够满足不同规模制备的需求。S-SDM芯片：这是一种一次性使用的芯片，适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。同样地，它的流速范围也是0.1-60ml/min，确保了与R-SDM芯片相似的操作灵活性和适用范围。综上所述，无论是选择R-SDM芯片还是S-SDM芯片，用户都可以根据具体的实验需求和成本效益进行选择，以实现理想化的实验结果。INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下：ISO体系认证：这通常指的是一系列由国际标准化组织（ISO）制定的管理体系标准。例如，ISO9001是质量管理体系的标准，ISO14001是环境管理体系的标准，而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证：这是指FDA（美国食品药品监督管理局）的设备认证和FCC（美国联邦通信委员会）的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准，这主要是针对电子产品，确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证：CE标志是欧洲共同市场的一种标记，它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志，而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述，INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准，这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。INano S设备用于大规模GMP级纳米药物生产，适合商业化规模的GMP级纳米药物生产。成都SAMRNA制药设备芯片
INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内；脂质纳米颗粒制药机械芯片
INano系列设备可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸药物的包裹递送。在基因疗法和疫苗开发领域，有效的核酸递送是关键。INano系列设备提供了精确的微流控混合和制备功能，使得这些生物大分子能够被有效包裹并递送到目标细胞中。INano系列设备可以用于环状RNA的包裹和递送，以提高其在体内的稳定性和活性。siRNA：小干扰RNA（siRNA）用于通过RNA干扰机制沉默特定基因的表达。INano系列设备可以实现siRNA的有效包裹和递送，这对于基因疗法和疾病模型研究具有重要意义。CRISPR/Cas9：CRISPR/Cas9是一种颠覆性的基因编辑技术，它允许研究人员在DNA水平上进行精确的修改。INano系列设备可以帮助科学家将CRISPR/Cas9组件有效地包裹进纳米颗粒中，以便将其递送到细胞内进行基因编辑。脂质纳米颗粒制药机械芯片
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