“超声刀”虽然名字里有“刀”,但并不是传统意义的手术刀。它是一个系统总称,由主机、换能器、超声刀头和脚踏开关组成,而不是简单一把刀头能解决问题的。目前,超声技术手术刀主要应用于白内障乳化(超声乳化吸引)、肝胆吸引(超声乳化吸引)、美容(超声乳化吸引)、切骨(超声骨刀)、切割凝血(超声软组织切割止血刀)、清创(超声清创刀)等,临床中应用多的通常是超声软组织切割止血刀。超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,通过换能器将电能转换为机械能,刀柄上的动能被刀柄中的超声波系统放大,从而切割组织。世格赛思计划从超声刀切入市场,将公司打造成智能微创外科手术器械平台。高频超声刀市场
世格赛思医疗由博士后、博士、硕士等几十人组成超声能量平台研发团队,从软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制算法及材料技术,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效的化解了国外断供的风险。部件的成本上不足进口品牌的十分之一,材料成本不足进口品牌的三分之一,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,不仅成本低,供货周期稳定,原材料一致性好,批间误差小,性价比高,在国家集采来临时具备强大的成本与性能优势。肝肠超声刀集采世格赛思还采用了拥有自主知识产权的刀头结构,优化调整了雾化方向、雾化位置、智能温度控制算法。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。
目前超声刀主要应用于切割凝血(软组织超声刀)、切骨(超声骨刀)、白内障乳化(超声乳化吸引刀)、肝胆吸引(超声乳化吸引刀)、美容(超声乳化吸引刀)、清创(超声清创刀)等。在外科手术中,超声刀是一种超声波解剖装置,用于破坏、分解或凝固组织,尤其是水或脂肪含量高的组织。该设备通过使其接触的组织空化来工作,旨在同时切割和凝固长达5毫米的组织和血管。超声波手术刀的主动刀片每秒振动55,500次,在与组织接触时产生摩擦热。由于这种摩擦热,组织中的蛋白质变性成一种称为凝结物的粘性材料,以密封血管。因这种手术方式不易损伤周围的血管神经等,医用超声刀又被称为"超声切割止血刀"。临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。肝胆外科超声刀代理咨询
超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应。高频超声刀市场
“工欲善其事,必先利其器”。超声刀作为当今微创外科手术中常用的能量工具之一,被认为是影响传统外科发展的性产品,其兼切割、止血、分离和牵拉等多种功能于一体,具有切割快、止血好、焦痂少和损伤小等良好性能,已经成为外科医生手中常用的手术利器。超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点,有学者对比研究发现单极电刀和超声刀凝固1、5、9秒,组织损伤范围分别为2.5、6、7mm与0.8、2、3.5mm,超声刀对周围组织的损伤远小于电刀,并且少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清晰、缩短手术时间,无电流通过人体使手术更安全,减少了并发症的发生。高频超声刀市场