压力灭菌柜在使用过程中,作业前必须坚守工作岗位,不得擅自离开或从事其他工作,应严格掌握压力、温度、时间保证灭菌效果;要经常确认压力表的指示是否正常,正常压力范围在0.13MPA左右,当内室压力表达高于0.146MPA会报警,达到0.181MPA安全会自动打开,出现故障立即报修配合设备保障人员对机器进行检查,非作业员不得在灭菌柜旁闲谈逗留,不得触动灭菌器的各种开关。按规定安全泄压阀每一年申请检验一次,申请技术监督局每一季度年对压力表检测一次,保证其正常运行.每天灭菌柜使用前进行冲蒸汽试验,试验胶条和密封合格后方能进行整天的灭菌工作,不合格时要查找原因并维修工作人员必须严肃执行有关规定和操作规程,坚守上班岗位。灭菌柜就是一种杀菌的装置,可用于多种领域。贵州高压蒸汽灭菌柜
水浴灭菌柜工作过程为:(1)注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门,然后往柜内注入RO水。(2)快速升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,同时开启大、小蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。(3)灭菌阶段:当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后,通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。(4)在完成灭菌阶段后,关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜体内泄压。(5)开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。(6)直至柜内相对压为零,循环水排放完毕,药品温度低于30℃后方可开启柜门。安徽全自动灭菌柜灭菌柜生产车间全力配合,装车岗位和灭菌岗位人员到位操作。
工艺特点如下:(1)采用双层柜体结构,通过先行夹套加热,排除蒸汽管道中的凝水,确保进进内层的是饱和蒸汽,避免凝水湿润待消毒灭菌的中药物品。(2)采用预真空排除灭菌柜室内及药粉内的冷空气,使蒸汽灭菌时易于穿透。同进利用夹套的间接加热对中药物品进行预热及真空干燥,减少了饱和蒸汽用于药品加热接触时间,从而减少了药粉的湿润程度以及药粉的总含湿量,为避免灭菌后药粉的干燥,由于含湿量过多或干燥速度过快造成的药粉结块现象创造了有利条件。
水浴式灭菌柜是如何工作的?总的来说整个灭菌柜的灭菌过程可以分为5个阶段:1.注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门然后往柜内注入RO水。2.升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,打开蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。3.灭菌阶段:当循环水的温度到达设定的温度后,间隔开启蒸汽阀门控制内部温度维持在灭菌温度。4.降温泄压阶段:关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜内泄压。5.清洗阶段:对半成品进行二次清洗。等到灭菌柜内相对压为零,循环水排放完毕,药瓶温度降到适当温度后才可开门。所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。
灭菌温度微生物对热的耐受力因种类而不同,因此根据灭菌物品污染程度,其所需的灭菌温度和作用时间也各不相同,且灭菌温度和作用时间的选择需随灭菌方式、物品性能、包装材料、要求灭菌过程是非而定。一般而言灭菌温度愈高,所需时间愈短,饱和蒸汽的温度和其压力呈恒定的关系,但当柜室内的空气未排除或未完全排除,则蒸汽不能达到饱和,此时固然压力表显示已达灭菌压力,但蒸汽温度却并未达到要求,从而导致灭菌失败。饱和蒸汽饱和蒸汽必须满足干燥(含湿气〈5%〉和纯净(含冷空气〈3.5%〉,过热度不应超过5℃,由于饱和蒸汽遇冷凝而开释出大量的潜热能,使物品的温度上升。灭菌柜的原理特点:设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃。高压灭菌柜验证
一旦过滤器的完整性无法确认,病毒微生物截留能力也将无法保证。贵州高压蒸汽灭菌柜
脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;2.3门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;2.4对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。贵州高压蒸汽灭菌柜
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