2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。农药登记办证的流程和周期！雅安专业农药登记新政策
新农药，是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药，包括新农药原药（母药）和新农药制剂。，是指农药产品中具有生物活性的特定化学结构成分或生物体。原药，是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，必要时可加入少量的添加剂。母药，是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品，可能含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。制剂，是指由农药原药（母药）和适宜的助剂加工成的，或由生物发酵、植物提取等方法加工而成的状态稳定的产品。助剂，是指除有效成分以外，任何被添加在农药产品中，本身不具有农药活性和有效成分功能，但能够或者有助于提高、改善农药产品理化性能的单一组分或者多个组分的物质。杂质和相关杂质，杂质是指农药在生产和储存过程中产生的副产物；相关杂质是指与农药有效成分相比，农药在生产和储存过程中所含有或产生的对人类和环境具有明显**、对使用作物产生药害、引起农产品污染、影响农药产品质量稳定性或引起其他不良影响的杂质。广汉有机肥料登记全程代理农药登记的类别，农药变更登记的类别。
相同原药资料要求2.2.1M1生产企业名称和登记证号。2.2.2M2生产工艺、全组分分析报告、理化性质、产品质量规格、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验数据。2.2.3视需要提供M2毒理学和环境影响资料2.2.3.1毒理学资料，包括：急性经口、经皮和吸入毒性试验、眼睛刺激性试验、皮肤刺激性试验、皮肤致敏性试验、亚慢（急）性毒性试验（要求90天大鼠喂养试验。根据产品特点还应当提供28天经皮或28天吸入毒性试验）、致突变性试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物骨髓细胞微核试验。2.2.3.2环境影响资料，包括：鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验。2.2.4经M1登记证持有人授权的，还应提供经授权方法定代表人签字并加盖公章的授权书原件。
肥料田间肥效试验报告要求：申请人应按相关技术要求在中国境内开展规范的田间试验，提交每一种作物1年2个以上(含)不同地区或同一地区2年以上（含）的试验报告。肥料田间试验应客观准确反映供试产品的应用效果，有确定的试验地点、科学的试验设计和规范的田间操作，由具有农艺师（中级）以上职称人员主持并签字认可。田间试验报告需注明试验主持人并附职称证明材料、承担田间试验的农户姓名和联系方式，相关试验记录和影像资料要留存备查。土壤调理剂（含土壤修复微生物菌剂）试验应针对土壤障碍因素选择有代表性的2个地点开展，提交连续3年（含）以上的试验结果；用于有机物料堆沤或堆腐的有机物料腐熟剂产品提交2次（点）堆沤或堆腐试验结果。申请人可按要求自行或委托有关机构开展肥料田间试验。受托开展田间试验的机构可视情况要求委托方提交供试产品检测报告。农药登记、农药登记代理、农药登记证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。
化学农药制剂环境影响资料：原药（母药）环境试验摘要；鸟类急性经口毒性试验资料；水生生物毒性试验资料；鱼类急性毒性试验资料；大型溞急性活动抑制试验资料；绿藻生长抑制试验资料；陆生非靶标节肢动物毒性试验；蜜蜂急性经口毒性试验资料；蜜蜂急性接触毒性试验资料；家蚕急性毒性试验资料；家蚕慢性毒性试验资料；寄生性天敌急性毒性试验资料；捕食性天敌急性毒性试验资料；桑叶**终残留试验资料；蚯蚓急性毒性试验资料；环境风险评估需要的其他高级阶段试验资料；环境风险评估报告。取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。广西大田农药登记代办推荐
肥料登记审批的流程和审批时限！雅安专业农药登记新政策
农药委托加工、分装:根据《农药管理条例》第十九条规定：委托加工、分装农药的，委托人应当取得相应的农药登记证，受托人应当取得农药生产许可证。委托人应当对委托加工、分装的农药质量负责。：应当取得相应的农药登记证，可为新农药研制者和国内农药生产企业。取得中国农药登记证的境外企业不得作为农药委托加工的委托人，不得委托国内农药生产企业加工农药。受托人：应当取得相应的农药生产许可证。即须接受的委托加工为与其相应生产许可的剂型相一致的农药制剂品种。：应当取得相应的农药登记证，可为新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业。受托人：应当取得相应的农药生产许可证。即在其农药生产许可范围内承接农药分装委托。、分装的农药质量负责。委托未取得农药生产许可证的受托人加工、分装农药，或者委托加工、分装假农药、劣质农药的，对委托人和受托人均按照生产假农药或生产劣质农药的相关规定进行处罚，构成犯罪的，还将依法追究刑事责任。雅安专业农药登记新政策
