湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:是升温阶段,通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,同时可将灭菌物品内部空气抽出,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,这样就能达到饱和蒸汽置换空气的效果,如此反复3次或4次,空气置换比较完全,温度升温到121℃。之后就是灭菌阶段,灭菌阶段持续的输入少量饱和蒸汽,排除部分蒸汽,是内室温度保持121℃,内室压力大概在110KPa左右。在在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌柜灭菌工作结束后,它会自动抽出空气使物品迅速干燥。中国台湾高温高压灭菌柜
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。双扉灭菌柜定制从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角。
蒸汽式灭菌柜普遍运用于制药企业,医疗单位对大输液、口服液的灭菌处理,具有高温灭菌、快速冷却等优良功能,结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的优良灭菌设备,随时可以对柜内各温控点检测。蒸汽式灭菌柜的性能特点:1、安全保护装置安全联锁装置、安全阀超压自动泄压,确保操作安全,可靠。2、自动化程度更高。3、采用进口PC机触摸屏组合的控制系统,保证整机可靠的自动运行。4、主要受压元件材质SUS304。5、本机设计合理、运行稳定可靠,完全符合GMP要求,使用寿命长。6、配备真空系统,灭菌室内冷空气能彻底排除。7、灭菌室采用不锈钢,防腐保洁。8、主要性能带有快速冷却避免炸瓶。
灭菌柜门封胶条如何进行保养呢:建议不要在密封胶条上涂抹油脂用于加强密封,因为在高温作用下油脂会变质,成为密封胶条的脏污来源。油脂半月保养,从总体上说是不怎么推荐的。如果一定要求用油脂保养,可以使用像高温硅脂这样的污染少、性能佳的产品,而且要做到少量使用,勤于擦拭,不要堆积。每日至少检查一次是必要的,用滑石粉帮助密封的话,因为它具有的细微粉末性质,以及一定的致性。灭菌器门胶条较好每月拆下用清水洗一下,然后错位安装,这样既可以保证灭菌器的密封性,又可延长门胶条的使用寿命。另外,不建议用油脂润滑保养门胶条,因为容易发生高温氧化作用和造成污染,定期用清水擦洗即可。机动门灭菌器的门胶条较好15天拆下保养一次。灭菌柜的使用:医疗卫生事业、工业化学行业都需要使用。
灭菌柜日常保养维护:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的。灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温。中国香港立式灭菌柜
灭菌柜:设备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆加强筋不锈钢。中国台湾高温高压灭菌柜
灭菌前请先把灭菌门关闭,前后门的胶条充气,充气后开始灭菌,灭菌柜的安全阀正常压力值不能超过0.1,灭菌过程中禁止打开柜门。操作灭菌柜人员严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作,常压灭菌柜工作状态时,操作人员不得远离设备并时刻观察压力表的压力值。注意用电安全,在机器以上必须加装漏电保护器,禁止酒后操作,禁止违规操作。设备使用中,机器发生故障,无法正常运行时应立即切断电源,停止一切操作然后联系厂家售后进行咨询处理。中国台湾高温高压灭菌柜
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