近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
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随着医学技术和多种相关学科的不断进步和深入研究,基因免疫细胞疗法愈发受到关注。嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞疗法作为近些年的研究热点在多个领域被证实有极大的突破和效果,而它的制备工艺流程也常常被用来做典型性分析。我们也以CART细胞为例,虽CART各有不同的工艺策略,但其基本的研发和生产都遵循着一定的模式。简单来说,制备的流程主要有以下几个模块。一是获取自体/异体的血细胞成分中的有效细胞,例如白细胞中的CD3或者CD8等;二是在细胞经过活化后进行CAR基因的转导表达;三是目的细胞的有效扩增;四是制剂分装和鉴定;五是细胞制剂的复苏回输和临床监测等。
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中博瑞康将人工智能与细胞制备设备相结合,拥有完备的技术研发、生产、质控,销售、售后服务体系,建设了符合ISO和cGMP体系要求,符合NMPA、CE产品申报要求的生产条件和可申报产品体系,并支持细胞与基因药物企业实现药物跨境双报。目前中博瑞康已经完成了近亿元A轮融资,正步入快速发展的道路。公司陆续推出的越来越多的自研产品,将更好地服务中国细胞和基因疗法用户,成为中国细胞和基因疗法上游的明星企业,面向未来走向世界。
系统是由各种元素相互关联、相互影响所组成的复杂整体。小到一个简单的机械装置,大到一个复杂的城市交通系统,都可以被视为一个系统。在这篇文章中,我们将探讨系统的基本概念、系统的重要性以及如何理解和优化系统。首先,让我们来理解什么是系统。系统可以由许多不同的部件、元素或个体组成,这些组成部分之间通过各种方式相互影响、相互作用。这些相互作用可以是物理的,如机械、电力等,也可以是抽象的,如信息、决策等。这些元素之间的相互作用和关系构成了系统的结构和功能。中博瑞康全自动细胞处理系统都有哪些功能?
中博瑞康研发生产用于细胞制备的全套设备、耗材、液体,广泛应用于细胞治疗、细胞与病毒生产、细胞存储等领域,致力于提供比肩国外专业品牌的产品,通过一站式解决方案来服务客户。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是企业的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。
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生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口,上游设备、试剂、耗材价格昂贵,导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远,抓住了这个领域的“牛鼻子”,其设备耗材的性能可与国际优异产品比肩,且价格更低,这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具,将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用,对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。
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