系统的动态平衡:系统通过自我调节和反馈机制,努力维持其内部环境的稳定和平衡。这种动态平衡使得系统在面对外界干扰时,能够进行自我修复和调整,以保持其整体性和稳定性。这种特性使得系统在动态变化中保持稳定,从而具有强大的适应性和生命力。系统的自组织性:系统具有自组织能力,即在没有外部控制的情况下,能够自我组织和演化。这种自组织性使得系统能够在不断变化的环境中自我适应和调整,从而保持其稳定性和持续性。在生物体中,这种自组织性使得生物体能够在自然选择压力下不断进化和演化;在社会中,这种自组织性使得社会能够在不断变化的环境中自我调整和发展。
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近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。
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中博瑞康全自动细胞分离系统采用“旋转针筒”方式+Ficoll密度梯度离心,通过传感器、泵、阀等配合实现细胞的分离、浓缩和洗涤等功能。设备配有10.4寸彩色触摸屏,全封闭活塞式离心桶,离心机最大转速可达8000转,最大离心力为1850g,终产物体积20-300ml,细胞活率损失<5%,红细胞去除率>90%。300ml离心杯可以完成更多的样品处理量,实现更高的处理效率;旋压阀设计,可以减少漏液风险,降低耗材成本,流程更直观;高精度的称重传感器可以更精确地控制液体体积。
中博瑞康全自动细胞处理系统可对细胞类制品进行稀释、浓缩、洗涤、制剂、分装,上游为大体系细胞浓缩系统、祥云全自动细胞培养扩增系统或其他培养设备或分离设备。处理后的细胞可以冻存、培养或进行其他操作。该系统包含全自动细胞处理设备和一次性全封闭耗材组成,只需要安装好耗材,设置好参数即可获得需求的终产品,过程无需人工操作。一次性全封闭耗材由无生物学毒性、耐受10%DMSO、可灭菌、可去热源、无生物相容性问题材料组成;耗材全封闭,无开放口,必须有开放口时,使用0.22um疏水滤膜过滤气体保证运行过程的无菌性。
PBMC分离系统是一种专门用于人外周血单个核细胞(PBMC)分离的设备。
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它可以处理多种类型的外周血样本,包括新鲜样本、冻存样本等。广东细胞洗涤系统国产品牌
中博瑞康上海生产中心,洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备,年产量约3000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋,年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等,年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言,中博瑞康生产基地的建成,对于促进细胞和基因疗法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有着里程碑式的意义。
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