药效学试验中继续增加药物剂量其效应不再继续增强,是药理效应的极限。量反应的量效曲线及相关参数。效能:B>C>A;内在活性B>C>A;效价强度:A>B>C;亲和力:A>B>C;强度反应药物的内在活性,是药物产生效应的能力。效价指能引起等效反映的相对剂量或浓度。其值越小,效价越大。反应药物的亲和力:效价越大,药物作用强度越大。半效浓度(EC50)是达到50%比较大效应时的药物剂量或浓度。药物浓度在EC50左右变化时,药效变化比较敏感(因为曲线位置比较陡)。药效学试验内容:体外药效学试验、体内药效学试验、作用机制研究。吉林什么是药效学检测
中科院昆明动物所研究员张云、李文辉带领药效学课题组,采用先进的现***物化学与分子生物学研究技术,对蜈蚣的药效分子群和药理学活性进行了较为普遍系统的揭秘。相关成果日前在线发表于国际学术期刊《蛋白质组研究》。该研究科学诠释了传统中药蜈蚣的药理药效学基础,从分子水平直接证明蜈蚣药用的有效性,为蜈蚣中药材的标准制定和应用提供了科学依据。同时,一大批结构新颖的离子通道调节剂的发现,也为基于蜈蚣药效成分的现代创新药物研发打下基础,具有重要的生物医学基础研究和临床应用价值。陕西药效学指标新药研发中的药效学指标有哪些?
关于微生理药效学,在过去几十年里,微生理系统与器官芯片迎来了明显性的发展,这些微生理系统以及器官芯片能够实现在体外定量的翻译体内药物实验结果,降低了成本损耗,节约了药物开发时间。来自美国的研究人员开发出了一款无泵心脏和心脏-肝脏芯片系统用于特非那定的时间药代动力学/药效学(PKPD)关系评估。该研究成果将在未来对后继者们的创新体外芯片关于研究PKPD关系提供了指导性原则。目前该项研究成果的相关论文在线发表在学术期刊Scientific Reports上。
③高脂血症药物药效学研究动物模型:高脂饲料饲喂致***模型、高脂乳剂灌胃致***模型、转基因动物模型④抗脂肪肝药物药效学研究动物模型:肝内脂肪过多为主脂肪肝模型(肥胖大鼠,高脂饲养)、肝脏VDLD合成及分泌障碍为主大鼠脂肪肝模型(乙硫氨酸、四环素诱导)、抑制脂肪酸氧化脂肪肝模型(肉毒碱、*、酒精诱导)、复合因素复制大鼠脂肪肝模型⑤痛风类药物药效学研究动物模型:小鼠高尿酸血症模型、大鼠高尿酸血症模型、尿酸盐结晶诱导大鼠足跖肿胀模型、大鼠或兔高尿酸血症合并尿酸盐结晶诱导关节炎模型、大鼠高尿酸血症及尿病性模型。根据药效学研究结果判定药物的作用强弱及主要作用特点,为临床应用提供科学参考。
药效学相对于采用传统工艺,具有人用经验的,一般应提供单次给药毒性试验、重复给药毒性试验资料。对于采用非传统工艺,但具有可参考的临床应用资料的,一般应提供安全药理学、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验资料。对于采用非传统工艺,且无人用经验的,一般应进行***的毒理学试验(安全药理学、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、三致试验、制剂安全性试验等。目前长期毒性试验关键点在于剂量和试验周期的设计:其中长期毒性试验的低剂量设置一般情况下需略高于药效学的起效剂量,而中剂量和高剂量则按一定间距(Step)合理设计,如果剂量设计过高,一旦低剂量出现毒性,则无法确定安全剂量范围;如果剂量设计过低,则导致毒性暴露不全;长期毒性试验周期的设计,应根据临床定位及适应症特点确定,例如临床中可能会长期反复使用的中药新药,则需按比较长给药周期设计长期毒性实验。药效学研究的基本方法:体内试验法和体外试验法,其中新药药效学试验已体内试验为主,体外实验为辅。海南药效学指标
药效学指导原则是什么?吉林什么是药效学检测
研究药物对疾病的***作用机制。研究药物对机体除了想要的***效果还会产生什么其他效果,并如何规避不想要的作用。药理学研究的内容包括:1、药物效应动力学(pharmacodynamics):简称药效学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等。2、药物代谢动力学(pharmacokinetics):简称药动学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。吉林什么是药效学检测