在使用和维护洁净室传递窗时,有一些关键的注意事项需要特别强调:轻柔操作:由于传递窗设计精密,开关时应保持轻柔,避免任何粗暴操作,以防损坏窗户,从而影响其使用效果和性能。规范清洁:为确保传递窗的洁净度和延长使用寿命,应使用专门的清洁剂进行清洁。严禁使用具有腐蚀性的酸、碱清洁剂,同时在清洁时要格外小心,防止水或清洁剂渗入窗户内部。及时维护:传递窗在长期使用中可能会遇到一些问题,如门闩松动、密封不严等。一旦发现这些问题,应立即进行维护和更换,以确保传递窗的正常运行和洁净室的洁净度。合理安装:传递窗的安装应在洁净室建设规划阶段就进行充分考虑。选择适当的位置和安装方式,避免传递窗对洁净室环境产生任何负面影响。总的来说,洁净室传递窗是维持洁净室洁净度的关键设备。为了保障其性能和使用效果,必须遵循相关的标准和规范,进行规范的使用和维护。这样,我们才能确保洁净室的科学研究、生产制造等活动在无菌、无尘的环境中进行,从而提高工作效率和产品质量。独特的防水设计,确保在潮湿环境下也能正常运行。山东安全传递窗制作厂家
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。吉林建设传递窗哪里有配备防紫外线设计,保护传递物品不受损坏。
传递窗,这一洁净室的得力助手,扮演着在洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间传递小件物品的关键角色。它的存在,旨在较大限度地减少洁净室的开门次数,进而将洁净室的污染风险降至低。其原理在于,传递窗的两侧门均装备了机械互锁或电磁互锁装置,确保两扇门不能同时敞开。这一设计巧妙地避免了洁净区与非洁净区或不同洁净级别的区域之间的直接互通,有效维护了洁净室的洁净度。在结构上,传递窗也展现了其精致与耐用的一面。箱体与门均由不锈钢材质打造,经过折弯、焊接、拼装等多重工艺,形成了坚固且美观的外形。内箱体的下侧采用了圆弧过渡设计,而上侧箱体与门则保持平齐,使得清洁工作更为便捷。而电磁互锁则选用了拉力高达60kg的电磁力锁,通过轻触型开关控制电源、开门及紫外线杀菌灯。这样的设计不仅保证了传递窗的安全可靠,还增加了其功能的多样性。此外,传递窗的门体采用了特殊结构,单层玻璃定制型材固定,使得更换更为方便。同时,还配备了食品级的硅胶材质密封条,确保了设备的耐用性能,并完全符合GMP的严格要求。
传递窗的管理应遵循与其相连的较高级别洁净区的洁净标准。例如,喷码间与灌装间相连的传递窗,其管理需遵循灌装间的洁净要求。在每天工作结束后,洁净区的操作人员需负责将传递窗的内部各表面彻底擦拭干净,并确保紫外灭菌灯开启至少30分钟以进行消毒。对于所有需要从洁净区运出的半成品,必须统一通过传递窗送至外部的暂存间,随后通过专门的物流通道转运至外包装间。而对于那些极易造成污染的物料及废弃物,则应通过特用的传递窗直接运送至非洁净区,以确保洁净区的环境安全。在物料进出结束后,操作人员应立刻清理各清包间或中间站的现场,并对传递窗进行彻底的清洁和消毒。清洁完成后,需确保传递窗的内外通道门均已关闭,以保持其封闭状态,从而防止外部污染物的进入。这一系列措施旨在确保洁净区的环境始终处于稳定且安全的状态。传递窗的开启与关闭,都经过精心设计。
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗具有良好的隔音效果,减少噪音干扰。江西防护传递窗质量保证
传递窗的密封性,确保了洁净区的空气质量。山东安全传递窗制作厂家
传递窗一般应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。山东安全传递窗制作厂家