近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域快速发展的同时,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
干细胞大体积浓缩设备的使用也需要注意一些问题,如离心参数的选择、细胞浓缩后的储存条件等。重庆自动化细胞浓缩设备怎么买
对于CGT领域上游工具而言,市场需求主要分为两部分,一部分来自于药厂,一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点不一。对于药厂(CGT/CGTCDMO企业)来说,他们更加关心工具的成本,工具的使用性能,工具的产能以及工具的性价比;对于医院制备中心而言,他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准,更是相对容易操作,能否相对减少人员投入等等。从法规上来看,各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别,相关监管法规也因国而异,但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。
干细胞大体积浓缩设备销售厂家中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续无菌的操作方式,每小时细胞液处理量从2L到20L。
预防性维护是一种常见的设备维护策略,它强调在设备发生故障之前进行维修和保养。这种维护方式要求对设备进行定期的检查和保养,以预防设备在生产过程中出现停机或性能下降的问题。预防性维护的主要优点是可以减少突发性故障,避免生产中断,并降低维修成本。设备的维护与保养不仅涉及技术方面,还涉及管理层面。首先,企业需要制定明确的维护计划,包括设备的检查、清洁、润滑、调整和维修等步骤。此外,还需要对设备的运行状态进行实时监控,以便及时发现并解决问题。
生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口,上游设备、试剂、耗材价格昂贵,导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远,抓住了这个领域的“牛鼻子”,其设备耗材的性能可与国际优异产品比肩,且价格更低,这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具,将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用,对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。
中博瑞康大体系细胞浓缩系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。
大体系细胞浓缩系统可以对培养细胞进行高效率分离的连续流离心,进行细胞的快速浓缩。中博瑞康凭借10余年在细胞疗法领域的整体解决方案的经验,我们与客户不断合作,交付着符合其研究需求的专业解决方案。为了能满足更多应用场景需求,可提供定制化服务:1.可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收;2.配套全封闭一次性无菌耗材,避免所有开放操作,保障生产安全;3.可与不同培养容器进行对接,工艺兼容性高;4.浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。
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中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。
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