中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独的新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。
使用中博瑞康的大体系细胞浓缩系统时需要注意什么?免疫细胞大体积浓缩设备哪家公司好
大体系细胞浓缩系统具有以下特点:设备使用一次性全封闭耗材,避免开放操作的各种风险,同时提供袋对袋连接解决方案;单人即要操作,浓缩效率高、消耗时间短、结果均一性好;仪器耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制;用户可灵活自定义参数,针对不同情况,实现高效率的细胞浓缩;可提供3Q认证,确保满足设计技术要求和功能性技术要求;所有数据可存储、查询、回溯和输出。满足用户登入权限管理、电子记录等要求,符合GMP附录《计算机系统》规定;专业售后服务团队,官方售后电话24小时响应。
广东细胞制备设备怎么样谁了解中博瑞康生产制造的大体系细胞浓缩系统怎么样啊?
细胞和基因疗法已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
对于CGT领域上游工具而言,市场需求主要分为两部分,一部分来自于药厂,一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点不一。对于药厂(CGT/CGTCDMO企业)来说,他们更加关心工具的成本,工具的使用性能,工具的产能以及工具的性价比;对于医院制备中心而言,他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准,更是相对容易操作,能否相对减少人员投入等等。从法规上来看,各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别,相关监管法规也因国而异,但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。
中博瑞康大体系细胞浓缩系统将手动操作变为自动,提高了产品的一致性和规范性。
大体系细胞浓缩系统可以对培养细胞进行高效率分离的连续流离心,进行细胞的快速浓缩。中博瑞康凭借10余年在细胞疗法领域的整体解决方案的经验,我们与客户不断合作,交付着符合其研究需求的专业解决方案。为了能满足更多应用场景需求,可提供定制化服务:1.可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收;2.配套全封闭一次性无菌耗材,避免所有开放操作,保障生产安全;3.可与不同培养容器进行对接,工艺兼容性高;4.浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。
这种设备可以处理多种类型的细胞样品,包括血液、骨髓、脂肪等。江苏细胞制备设备
大体系细胞浓缩系统的功能都有哪些?免疫细胞大体积浓缩设备哪家公司好
大体系细胞浓缩系统,通过多速连续流分离的原理,对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。主要应用于临床样品制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域,以及免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。大体系细胞浓缩系统,采用连续封闭的系统,减少污染,杜绝细胞在空气中露,质量稳定,工艺可线线放大。极高的细胞活率,减少细胞在设备中的时间,浓缩效率提升3倍。操作简便,一人即可完成。系统具有多重保护机制,稳定性强。
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