FMT人选和排除标准(流程图见图1)目前,临床指南及共识推荐FMT复发性或难治性艰难梭菌传染中。除此之外,FMT在消化系统的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性脑病等)神经精神系统疾病(如自闭、焦虑、抑郁症和帕金森疾病)代谢性疾病(糖尿病、肥胖症、脂肪肝和高脂血症)和免疫性系统性疾病(如肿瘤免疫、过敏性疾病以及慢性疲劳综合征)等病种,均显示出一定的临床疗效[5.1.14.19]。目前,对FMT的适应证介于过度宽泛和过度严格的矛盾之中,部分学者过度夸大FMT的作用,而另一部分学者对FMT表现消极心态,这两者均会阻碍FMT的科学发展。初幼菌群移植涉及专业医疗团队的手术操作和密切监测。安徽美益添菌群移植
FMT 的营养管理:1.围FMT期饮食管理:根据个人情况特点,提供个性化的食谱。如IBS患者推荐的饮食应含较低的可发酵低聚糖、单糖、双糖和多元醇(低FODMAP饮食);被证实有食物过敏的患者,应将这些食物过敏原排除在该患者的食物选择和供给之外,已证实麸质过敏的患者应提供无麸质饮食;经乳糖呼吸试验证实有乳糖不耐症的患者应提供低乳糖饮食(每餐<12g)等。2.膳食纤维和益生元的摄入:推荐每日摄入膳食纤维>25g,摄入不足应给予补充;移植期间应联合应用益生元制剂。北京受体菌群移植现货直发受体初幼菌群移植根据特定受体的个体需求进行定制。
标准供体筛选标准:1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(3)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE)产广谱B-内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药菌]检测阴性:(4)血清单基因遗传性疾病阴性;(5)粪便冠状病毒(COVID-19)阴性。
菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4°℃,6h内送至粪菌库;在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理”.!。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕m1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A);2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A);3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2m的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C);4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。初幼菌群移植是一种针对婴幼儿肠道健康的创新性疗法。
供体的个人史:主要依赖访谈与问卷完成。作息规律,饮食健康,家庭和睦,无不良性习惯,无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好和无药物成瘾;近6个月未接种过疫苗或参加药物试验。近6个月未接受纹身或出现皮肤破损。近6个月无热带地区旅游史。无胃肠道病变 和传染病家族史 。非孕 期,非月经期。供体的稳定性:依赖生化检查及粪便微生 物组测序完成 。每 8 周复查以上项目,符合上述要 求;每次捐赠的粪便均留样行 16S rDNA 测序,验证 菌群组成及多样性稳定。初幼菌群移植是利用婴儿或幼儿肠道菌群进行移植的特殊方式。上海菌群移植供体
特色菌群移植是利用经过特殊培养或选择的菌群进行移植的过程。安徽美益添菌群移植
制定标准如下。1.粪便采集:应采用无菌容器采集,粪便重量不少于100g,性状为Bristol评分标准中3~5分方为合格,立即进入菌液制作流程,或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程:每次需取不少于50g粪便与无菌生理盐水以1∶3比例混合,充分搅拌混匀后过滤,从粪便排出体外至菌液制作完成应保证在6h以内,整个处理过程应在无菌环境下操作。每批次菌液应随机抽取5%进行冻存保留1年,用作使用后追溯。3.冻存与复融:菌液制备完成后放置−80℃保存,6个月之内使用不影响疗效;如放置−20℃保存,应在1~4周内使用。使用前放置室温复融,6h内输注;如使用水浴锅复融,则水温不得超过37℃。安徽美益添菌群移植