中博瑞康已经完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。
国产的大体系细胞浓缩系统都有什么品牌的?上海免疫细胞大体积浓缩设备怎么样
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
浙江大体积浓缩机设备销售价格滤网的大小和形状可以根据样品的特性和需求进行调整,并可以重复使用。
目前,细胞与基因疗法产业还在发展初期,细胞与基因疗法产业上游工具还是一个较窄的专业门类,因此模块的灵动性特别适配当下的产业需求。细胞疗法药物存在个性化、个体差异大、产品质量一致性难等问题。细胞疗法因人而异,因样本而异,一体化的工具和工艺难以满足差异要求。因此,基于现时的法规要求以及客户要求,通过实现标准模块与自定义定制互相衔接来替代一体化完成快速的产能建设,才是理想的细胞制备生产工具。这也是当下工业化中非常流行的理念。中博瑞康希望做细胞与基因药物行业的无缝连接的工具CDMO。
大体系细胞浓缩系统由以下部件组成:蠕动泵,可以控制管路中液体的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范围内可调节;旋压阀,操作简单、直观、高效,可同时操作2通道;管路压力监测器;触摸显示屏,10.1寸IPS多点电容触摸,1280*800的高清分辨率;报警系统,不同的灯光颜色配合提示音来提醒操作者;产品秤,量程3kg,分辨率+-0.1g;离心机出口压力监测器,探测范围在-50Kpa到+50Kpa之间,探测分辨率0.1Kpa;挂袋架;离心机,噪音低,集成盖开关监测、漏液监测、管路成分探测,配合分离杯;急停按钮,在紧急状况下,可一键停止所有运动部件;气泡控测器,可探测管路中的气泡,探测精度为0.7*管径。
中博瑞康大体系细胞浓缩系统采用连续流模式实现大体积细胞液的自动化浓缩。
就细胞药物的申药过程而言,每一个环节都是难点。对于企业而言,每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点,其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例,其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备,细胞的转染修饰,细胞的扩增,细胞原液的整理,细胞原液的制剂包装以及质控测试等。每一个环节都无一例外地存在痛点,这都给相应的工具、设备开发提供以机会。
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自动化细胞浓缩设备的技术将会越来越先进,其应用范围和潜力也将进一步扩大。上海免疫细胞大体积浓缩设备怎么样
大体系细胞浓缩系统,通过多速连续流分离原理,对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。连续封闭系统,污染少,杜绝细胞在空气中暴露,质量稳定,工艺可线性放大;提高细胞活率,减少细胞在设备中的时间;操作简便,一人即可操作。广泛应用于临床样品的制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域,免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。和常规离心机相比,大体系细胞浓缩系统在细胞洗涤浓缩后,细胞回收率、活率损失数据相近,对增殖影响和杀伤功能影响一致;连续封闭,减小了多次开放操作的污染风险;浓缩效率提升3倍;操作简便,一人即可操作。
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