清洁验证棉签CY-715A产品描述:采样拭子是由尼龙短纤维绒毛头和医用级ABS塑料杆构成。尼龙短纤维的作用就像一把柔软的刷子,能有效改善对细胞材料的采集;纤维间的毛细管运动形成强大的液压,由此摄取液体样本;同时样本紧贴拭子表面,易于洗脱。产品说明:本产品是深圳华晨阳公司新技术生产,是我国高新技术,**生产无菌一次性采样植绒拭子。已通过国家质量监督医疗器械检测中心进行全项目检测,并出具检测合格报告。在国内外大量临床试验表明:与普通无菌拭子相比,尼龙植绒拭子有着更好的对临床生物样本的采集与运送效果,尤其是对于那些不能及时送检,放置时间过长的样本而言更是如此。性能:1、连接强度:拉力试验机夹具的移动速率为200㎜/min时;采样头与连接杆的一端拔脱力应不小于2N,2、断裂强度:试验跨距为6㎝时.拭子应能承受4N轴向的静压力,持续15s而不产生长久变形或折断现象。3、旋转摩擦度:在ABS杆上粘胶后喷植尼绒毛,耐摩牢度指在测试不大于2N,旋转摩擦360度不小于3次,表面脱尼绒毛量不大于2根。产品用途:尼龙植绒拭子用途***,在用于细菌学样本处理、病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验、酶免疫法检测、聚合酶链反应和基于分子诊断的检测。清洁验证棉签CY-715A产品特征:易折断方便保存;宁夏实验清洁验证棉签批发厂
清洁验证棉签用途:制药行业,生物,GMP,实验室,质量检验科,QA,清洁验证**,设备擦拭清洁,
包装:100只/包100包/箱
还有**包装的,需要单独联系
产地:深圳
品牌:华晨阳
制造商:深圳市华晨阳科技有限公司
品牌介绍:华晨阳的工厂在深圳,是一家专业的拭子生产商,包含“口腔拭子,植绒拭子,清洁验证棉签,清洁验证拭子,TOC采样帮,TOC棉签,CHG洗必泰棉签,宫颈拭子,妇科拭子,男性尿道微细植绒拭子,干燥口腔拭子,无菌人造丝拭子,宫颈刷,生理盐水拭子。
工厂成立时间:
2008年高新技术获得证书:CE,FDA,CFDA 浙江TOC清洁验证棉签批发厂华晨阳无尘净化防静电擦拭棒广泛应用于扫描仪片、化验室、制药业、清洁验证、平面显示等电子领域。
清洁验证棉签取样擦拭方法目前制药车间进行清洁验证的化学取样以及微生物取样均需要用到擦拭棉签,从形状来分主要有两种,均为一体式棉签,其中一种取样杆光滑,另一种在靠近取样头部位有易折口,但从实际应用过程来看,以前的棉签均存在一些问题。一种取样棉签在取样完成后,放入玻璃试管前需要使用剪刀剪断取样杆,以防止手触摸过的部位对微生物结果或化学结果造成干扰。在使用剪刀剪断取样杆的过程,就存在了因为剪刀清洗不彻底引起微生物污染的风险,造成结果假阳性,从而导致原本清洁验证结果不合格。所以选择清洁验证棉签很重要,选对了棉签工作就很好做了。
第一步:撕开采样棉签包装带上的封口纸,并从袋子中轻轻取出采样拭子,注意采样头口不要接触采样样品以外其他物品,以免被污染。
第二步:1:擦拭面积,使残留物的量符合检测方法的线性范围。通常可取25cm2或100cm
2;确定擦拭溶剂和药签,规定药签湿润程度。如将药签湿润并在溶剂瓶上挤压至无滴落采集制药生产罐内部某些区域的样品这些区域可以是罐的内壁,也可以是一个称作“试样”的小板(在生产过程中,这个小板悬浮在产品的表面,作为生产用罐清洁和清洗程度的标志物)。棉签放置于要采样的表面,擦拭整个样品表面。擦拭的方向和压力在清洁标准操作规程(SOP)中作了定义。 产品特征:不含粘胶剂或涂剂的污染 -易折断方便保存。
清洁验证是一个需要具有完备证明文件的过程,证明制药行业生产设备的清洁是有效的和一致的。无菌取样棉签,记号笔,进样瓶,取样标签等产品介绍:极为净化清洁、坚韧、耐用的擦拭棒特性:1.以华晨阳特有工艺生产的擦拭棒,极为清洁。2.采用编织或无纺材质的擦拭头在制造过程中不使用粘胶剂,且具有良好的耐酸和耐溶剂性能。3.其密封式边缘不会产生疏松的纤维或颗粒,且接缝处非常牢固,不易裂开,是擦试突状物体周边的理想选择。4.10级(ISO4级)净化室处理工艺保证擦拭棒的**离子含量和**非挥发性残留含量,以及**颗粒产生。清洁棉签的聚丙烯杆采用特殊的化工配方,即具有优良的防静电性能,又保证了产品的高洁净度;湖北医用清洁验证棉签检测
产品特征:-低微粒和离子含量 -良好的溶剂锁紧能力 -兼容大多数的溶剂 ;宁夏实验清洁验证棉签批发厂
被污染后可能污染产品的区域,如压片机的冲头。均一表面:与产品接触的表面,残留物会均匀的分布于其上。⑵淋洗取样法是一种间接的取样方法,可以对大面积难以到达的系统或日常不能拆卸的部分进行取样。可以对清洗液残留进行非专属、简单的测试。由于残留物或污染物可能不溶或滞留在设备内,因此淋洗取样的清洁证据不够充分,应与擦拭法结合使用。此法较适用于检测清洁剂残留。⑶空白批法空白批法是指生产一个空白批然后检测前批产品在其中的残留。此法应与淋洗和/或擦拭取样接合使用。其缺点是很难保证污染物可以均匀地从设备表面脱落,且费钱费力,不常用。⑷微生物取样和评估微生物评估与化学评估同样重要,在企业的验证策略中应包括微生物风险评估分析。应考虑待清洁设备的存放时间,已清洁设备的存储时间和条件。在任何情况下,设备在清洁后都不应有积水残留。宁夏实验清洁验证棉签批发厂
深圳市华晨阳科技有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在广东省等地区的医药健康中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来深圳市华晨阳科技供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!