山东细胞液大体积浓缩设备哪家公司好

我们看到，当下流行的许多品牌，像小米，iPhone，华为，包括一部分自动驾驶汽车品牌，都逐渐走上了"家族化"。中博瑞康细胞制备工具的设计理念，也是“家族化管理”，旨在开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案，解决当下细胞制备工具产业存在的痛点。目前，公司已经推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。

中博瑞康大体系细胞浓缩系统参数采用模块化设计，可灵活组合，支持自定义，工艺兼容性强。山东细胞液大体积浓缩设备哪家公司好

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。

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生命科学前沿领域超过90%的上游设备和耗材均依赖进口，上游设备、试剂、耗材价格昂贵，导致中下游产品价格居高不下。中博瑞康目光长远，抓住了这个领域的“牛鼻子”，其设备耗材的性能可与国际优异产品比肩，且价格更低，这将对中国细胞和基因疗法行业产生巨大的促进作用。细胞和基因疗法已经在临床疗法中占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具，将会为中国细胞和基因疗法产业的快速发展起到巨大的助推作用，对于加快细胞和基因疗法进入医保也有积极意义。

对于CGT领域上游工具而言，市场需求主要分为两部分，一部分来自于药厂，一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点也不同。对于药厂（CGT/CGTCDMO企业）来说，他们更加关心工具的成本，工具的使用性能，工具的产能以及工具的性价比；对于医院制备中心而言，他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准，更是相对容易操作，能否相对减少人员投入等等。从法规上来看，各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别，相关监管法规也因国而异，但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。

自动化细胞浓缩设备通常采用滤网、离心等技术来实现细胞浓缩。

近年来细胞与基因疗法，作为一种疾病疗法，取得了一系列突破性成就，随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物，细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域快速发展的同时，也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在，主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道，我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断，存在成本高、供货时间长、服务差三大问题，是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。

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