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《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。洁净实验室设计怎样选择?广东P3实验室装修

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    生物实验室设计理念:适应生物技术发展趋势,为确保实验室人员的安全、防止环境污染是开展致病微生物实验研究的先决条件。因为实验室是造成实验人员或周围环境可***疾病的高危工作区。在设计中,不仅要满足功能要求,而且必须按照国家标准规范和有关行业专业标准,并借鉴参考国内外生物实验室有关设计标准、及相关规范,达到微生物和生物医学实验室安全通用准则。促进比较好的科学研究,能力现代实验室强调实验人员互相交流,特别是学习交流及实验室人员的团队精神。考虑到研究活动活跃性的特点,建筑必须能够适应技术、设备、过程和技能各方面的变化并能快速和简便地做出反应,能够促进研究人员和访问学者之间知识的共享与传递,从而形成一种互相影响和信息交流的学术氛围。生物实验室安全和保安。工程中大部分实验室为二级生物安全防护实验室,适合于对工作人员或环境具有中等潜在危害的微生物的研究工作;部分实验区域为三级生物安全防护实验室,适合于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其***的研究工作。防止微生物灾害,生物安全二级、生物安全三级实验室的设计是重点。 广州核酸检测实验室装修洁净实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。

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化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)。化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音和震动源的环境中。因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。温度应在15~30℃,有条件的比较好控制在18~25℃。湿度在60%-70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。

药厂的质量检验中心布置主要由以下功能间组成:①样品收集;②样品记录和分发;③样品分析;④试剂存放间;⑤清洗、干燥间;⑥培养基制备;⑦高压灭菌;⑧会议室;⑨资料档案室;⑩员工办公室和洗手间。留样间、分析辅助功能间(包括天平室、精密仪器室、标准品配制间等)、公用工程辅助功能间(包括气瓶间、制水间、配电间、空调机房等)药厂研发中心的设计则需根据研发目的,设立适合的实验室,但上述功能间也是必不可少的。研发中心的分区设计一般以楼层为自然分隔以达到减少相互干扰的目的。实验室设计中的噪音控制和振动隔离有哪些策略和技术可供选择?

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排风机变频控制:一般设计排风时,肯定将多个通风柜的排风串在一起排出,如果末端的总排风机功率固定,那么无论一台还是多台通风柜开启状态下,排风量是固定的。如果我们将末端风机加变频调节,同时监测排风系统内每台通风柜排风支管的风量,按支管风量总和来调节末端排风机的功率,就会有效减少排风量。但由于风机变频范围为额定功率的25 % 左右,因此这种方案对于数量不多的通风柜串联系统较为适用,目前这种方式较为常用。需要提醒的是,这种方式增加了支管风量检测及变频、联锁系统,会提高直接投资费用。实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。北京无菌实验室设计厂家

在实验室设计中,应该合理规划实验室的功能区域,如样品准备区、实验操作区和数据分析区等。广东P3实验室装修

设计的重点(1)按分析方法设置:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等;(2)按工作性质设置:研发、检测、中试生产等;(3)按用途设置:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。设计的布局关于实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室布局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同实验间(区域)以完成不同的实验操作,各实验间(区域)按实验操作顺序排布。具体可按下列工作流向来排布:样品流,废物流(带毒废物流)。广东P3实验室装修

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