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生物反应器基本参数
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型号
  • PBS
生物反应器企业商机

从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。广东生物反应器IND案例

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PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。四川Stemflex生物反应器生物反应器具备参考文献支持,为研究提供理论依据。

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先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养,还特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性,为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态,并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利,帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,并确保细胞的生长性能和生产力。此外,该系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括疫苗和病毒的生产。生物反应器具备灌流操作的功能,可以优化细胞生长条件。

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所有的垂直轮生物反应器都使用袋子吗?大多数垂直轮生物反应器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的刚性塑料容器。垂直轮生物反应器的主要部件是什么?垂直轮生物反应器系统由两个主要部件组成:一个一次性容器/袋,用于培养细胞和生产产品,以及与一次性容器/袋子集成的非一次性单元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容积。它们经过伽马辐射消毒,是即用型。每个容器/袋包括支持细胞生长所需的所有部件,所有产品接触表面均由USPVI级认证材料制成。哪些应用程序Zui适合您的技术?PBSBiotech的垂直轮(VW)一次性生物反应器系统已设计用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhiliao(干细胞)过程。中国区代理商提供专业咨询和销售生物反应器。重庆生物反应器可追溯性

生物反应器经过经销商销售,确保正规产品行货。广东生物反应器IND案例

垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。广东生物反应器IND案例

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