传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区之间
,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。 传递窗是洁净区与非洁净区之间的桥梁。新款传递窗批量定制
传统的VHP传递窗灭菌周期相对较长,对于小型舱体而言,整个灭菌及排残过程通常需要耗费相当的时间,而对于大型舱体,这一时间可能会延长至三小时或更久。这样的时间成本对于企业而言是相当昂贵的,可能会导致生产效率的降低。为了缩短灭菌循环周期,一些企业可能在VHP传递窗内残留过氧化氢浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门取出物料,这无疑增加了对操作人员的健康风险。传统的VHP传递窗采用高温闪蒸原理,将30%的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中传递窗的温度会上升5℃-15℃不等,这对于生物制品等对温度敏感的产品而言,可能会造成不良影响,限制了其应用范围。此外,若传递窗不升温,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢板上产生冷凝,影响灭菌效果。目前,国内的VHP传递窗普遍采用市面上常见的30%~35%食品级或分析纯级的双氧水溶液作为原料。然而,这种浓度的双氧水属于危险化学品,其购买、运输和储存都需要严格的监管和备案程序。更重要的是,食品级或分析纯级的双氧水往往含有较多杂质,这不仅可能影响过氧化氢闪蒸盘的使用寿命,还可能对灭菌效果产生不利影响。贵州哪里传递窗厂家传递窗可用于由低级别区域向高级别区域物品的传递。适用于制药厂、包材原料等洁净厂房。
魁利VHP传递窗产品独具特色,以下为其主要亮点:产品整体采用SUS304不锈钢材质,既继承了普通传递窗的基本功能,又因其坚固耐用、易于清洁的特性而备受赞誉。独特的双扉门结构设计,结合充气密封与互锁机制,确保两侧门无法同时开启,有效防止交叉污染。进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格处理,为物料提供无污染的传递环境,确保其品质与安全。产品内置温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能,让操作人员能够随时掌握内腔体的状态,确保灭菌效果。配备灯光提示功能,使得各工作过程一目了然,极大地便利了操作人员的操作与设备监控。依托西门子PLC自控系统,确保VHP传递窗在工作过程中始终保持稳定、可靠的性能。兼具实时打印功能,可将各工作过程中的关键参数打印记录,便于后续的数据分析与管理。
VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。传递窗通常支持传递体积较小的物品,不适合传递过大或过重的物品。
VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连,形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中,空气得以在灭菌腔体内部循环流通,确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度,确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控,确保灭菌过程的稳定性和可靠性。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少。江西本地传递窗制作厂家
传递窗开关、按键的操作应灵活可靠,零部件应紧固无松动。新款传递窗批量定制
为确保紫外灯装置的有效性,需对其强度进行精确测定。首先,开启紫外灯五分钟后,使用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪,在灯管正下方垂直中心的操作面上测量其辐照度值,单位为uW/cm2。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准如下:功率为10W的灯管,辐照度值应不低于65uW/cm2;而功率为15W的灯管,辐照度值则不应低于145uW/cm2。对于正在使用中的灯管,其辐照度标准会略有降低。具体来说,功率为10W的灯管,辐照度值至少应保持在45uW/cm2以上;而功率为15W的灯管,其辐照度值则不应低于100uW/cm2。若灯管的辐照度值低于这些标准,则应及时予以更换,以确保消毒效果。此外,我们还需要关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,我们会在传递窗的底部选取中间及四角共五个位置,分别测量其紫外线强度。通过比较这些位置的强度值,我们可以确定紫外线照射的极弱位置。消毒合格时间的确定,是以紫外线照射强度很弱的位置达到所需照射剂量所需的时间为准。在某些情况下,我们可能还需要在照射强度很弱的位置进行特定的消毒效果测试,例如观察对细菌、芽孢及的杀灭对数值是否达到或超过3,以进一步验证消毒效果并确定合格时间。新款传递窗批量定制