灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。通电后程序自动恢复,设备继续运行。福建台式灭菌柜
高压蒸汽灭菌柜注意事项:(1)灭菌包不宜过大过紧(体积不应大于30cm×30cm×30cm),高压蒸汽灭菌柜内物品的放置总量不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙,以便于蒸汽流通、渗入包裹,排气时蒸汽迅速排出,保持物品干燥。(2)盛装物品的容器应有孔,若无孔,应将容器盖打开。(3)布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。(4)被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。(5)灭菌锅密闭前,应将冷空气充分排空。(6)随时观察压力及温度情况。(7)注意安全操作,每次灭菌前,应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态。西藏灭菌柜售后服务环氧乙烷灭菌柜主要是利用环氧乙烷的化学特性制造的一种灭菌设备。
灭菌温度微生物对热的耐受力因种类而不同,因此根据灭菌物品污染程度,其所需的灭菌温度和作用时间也各不相同,且灭菌温度和作用时间的选择需随灭菌方式、物品性能、包装材料、要求灭菌过程是非而定。一般而言灭菌温度愈高,所需时间愈短,饱和蒸汽的温度和其压力呈恒定的关系,但当柜室内的空气未排除或未完全排除,则蒸汽不能达到饱和,此时固然压力表显示已达灭菌压力,但蒸汽温度却并未达到要求,从而导致灭菌失败。饱和蒸汽饱和蒸汽必须满足干燥(含湿气〈5%〉和纯净(含冷空气〈3.5%〉,过热度不应超过5℃,由于饱和蒸汽遇冷凝而开释出大量的潜热能,使物品的温度上升。
干热灭菌柜的结构:高效过滤器。在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感柜;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌柜。传送带(光适用于连续法)。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。脉动真空灭菌柜采用饱和蒸汽作为灭菌介质。
灭菌柜的使用注意事项:1、箱内物品放置切勿过挤,留出空间,以利热空气循环和消毒。2、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装,由于温度的急剧下降,会使玻璃器皿破裂,所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下,才可打开灭菌设备的箱门。3、灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通,而使温度计上的温度指示不准,造成上面温度达不到,下面温度过高,影响灭菌效果。4、加热前要关好箱门,否则不能进入加热工作状态,即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常,给定的温度、时间是否符合工艺要求。5、洁净,应经常清洗,随时清理箱内残留物料。灭菌柜的操作过程中工作人员需要注意很多事项,尤其是安全问题。广东台式灭菌柜
干热灭菌柜使用注意:电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁。福建台式灭菌柜
旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管不足在什么地方,在旋转过程普遍的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。福建台式灭菌柜
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