FDA冷库是指符合美国食品药品监督管理局(FDA)要求的冷库。FDA是美国的主要药品和食品监管机构,负责确保药品、食品、医疗器械和其他相关产品的安全性和有效性。FDA冷库具备以下特点和要求:
1.**温度控制**:FDA冷库需要能够准确控制和监测温度,以确保存储的产品在所需的温度范围内保持稳定。不同类型的药品和食品可能有不同的温度要求,冷库应能满足相应的要求。
2.**湿度控制**:FDA冷库通常也需要能够控制湿度,以防止产品受潮或过干。湿度控制设备应具备准确的湿度传感器和自动调节系统。
3.**洁净度和卫生**:FDA冷库需要具备良好的洁净度和卫生条件。这包括对冷库内部的定期清洁和消毒,以及有效的空气过滤和循环系统,以防止污染物进入冷库内部。
4.**储存设施和设备**:FDA冷库需要提供适当的储存设施和设备,如货架、托盘和容器等,以确保产品的安全和整洁性。这些设施和设备应易于清洁和消毒,并符合FDA的要求。
5.**记录和文件管理**:FDA冷库需要有完善的记录和文件管理系统,用于记录温湿度数据、存储品的进出记录等。这些记录和文件应及时、准确地保存,并能够提供给FDA进行审查。
建设和管理FDA冷库需要遵守美国相关的法规、标准和规范。 微松冷链拥有冷链云平台、APP、小程序等全系列软件产品。汕尾生物制药冷库工程
冷库主体结构材质:
这款冷库采用了先进的建筑材料和结构设计,以确保良好的保温性能和结构稳定性。冷库的主体结构采用聚氨酯发泡双面喷塑进口热彩钢板,这种材料具有优异的隔热性能和防腐蚀性能。为了适应不同场所的需求,冷库采用偏心钩式厂家定制的现场拼装式结构,可根据实际情况进行灵活组装。
冷库的保温板采用聚胺脂材料制造,通过模具高压发泡工艺成型。聚胺脂原料采用进口拜耳PU原料高压发泡而成,保温板的密度达到40Kg/m3以上,确保了优异的保温效果和结构稳定性。保温板的规格寸有一定的标准,宽度以295.3为模数,长度不超过6.0m,同时也提供非标尺寸的定制服务,以满足不同场所的需求。
冷库保温板的厚度有多种选择,包括50、75、100、150、200、250、300mm等。面材方面,可以选择彩锌钢板、压花铝板、不锈钢板等材质,以适应不同的使用环境和美观需求。这些面材都具有耐腐蚀、抗压性强、易清洁等特点,能够有效保护保温板,并提供良好的外观效果。 河北省医药冷库建造企业作为专业的医药冷库制造商,我们的GSP冷库满足全球供应链的要求。
什么是GSP医药冷库;GSP医药冷库需要具备什么样的要求?
药品作为一种特殊商品,直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输存储等环节保证药品的质量安全,是正药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。在新版GSP中明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,并实行24小时持续实时监测。
系统有测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。
微松冷链医药冷库具有以下特点:
1.符合国家卫生标准:采用彩钢板、不锈钢板、铝板制成的夹板式库板,无毒、无味、不生锈,可减少内外温差引起的传热,提高制冷系统的效率。
2.良好的隔热性能:采用先进的复合材料作为隔热材料制成复合板壁,重量轻、强度高、隔热性好、耐腐蚀、耐老化、防蛀、无毒、不发霉,在低温下更能体现其优越性。
3.省电、低噪音:采用进口全封闭制冷压缩机,能耗低,噪音低。
4.自动除湿,操作方便:药品冷库内的风机可以在制冷的同时去除空气中的水分,保证药品在仓库内的干燥。全自动数字显示电气控制器,自动恒温,无需人工操作。
5.微电脑控制系统配有自动监控、调控、显示、自动报警设备和记录温度的强烈情况。记录温度的设备有两种:现场打印和USP计算机边缘连接。 微松冷链是国家高技术研究发展计划(863计划)应用示范及转化基地。
微松冷链冷库设计特点:1.医疗药品冷库采用自动微机电气控制技术,能够有效保证药品的储存安全。2.不同的药物需要不同的冷藏温度,冷藏温度可以根据药物特性自由设定在+2℃~+8℃范围内。3.药品冷库主要由硬聚氨酯储存板制成,通过一致的高压泡沫工艺、双面保温板、偏心钩、槽钩连接,形成可靠的密封,可以减少空调泄漏,提高保温效果,保持储存温度不变。4.医疗药品冷库有助于在常温条件下储存各种医疗药品,保证药品本身的特性不变,延长药品的保质期。但是,在投放市场之前,医疗冷库需要得到国家医疗监督和技术的认可。微松冷链的GSP冷库采用高效的冷却技术,确保药品的新鲜度和有效性。安徽生物制药冷库定做
微松冷链研制工业除湿机、恒温恒湿机、特种制冷装备、特种环境仓。汕尾生物制药冷库工程
微松冷链建造医药冷库结构特点
医药冷库的保温板采用聚氨酯双面彩钢板,这种冷库保温板的主要效果就是密封性能好,保温效果好,还有防潮效果也较好,确保疫苗冷库的制冷效果。冷库门采用电动冷库门,冷库管理人员进出的时候可以及时有效的开关门,避免冷库制冷量流失。
医药冷库压缩机机组一般采用质量有保证的机组,机组运行稳定性强,蒸发器采用的是进口合资的冷冻风冷式蒸发器,能够有效的满足冷库的制冷量,保证冷库制冷效果,冷库灯采用的是冷库LED高效节能灯,具有抗低温,能耗低,使用时间长等优点,可以有效的节约疫苗冷库的运行成本。 汕尾生物制药冷库工程