由于Triton X-100的降解产物对环境影响很大，自2023年12月22日起，欧盟将禁止使用Triton X-100生产试验性医疗产品等。请注意，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性剂的物质不被视为危险物质，仍然可以进口到欧洲。由于该产品通常不用作生物制品或先进疗法的赋形剂，因此在欧洲以外生产的大多数药物在其开发商考虑在欧盟生产之前不需要生产变更。此外，已经获得许可的药物及其赋形剂不受该规则约束。所有其它希望在欧盟生产生物药物和研究产品的生产商都必须寻求Triton X-100的替代品并验证它们对各自用途的适用性。为了支持客户项目更好在欧盟区域申报上市，ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高盐核酸酶。与SAN HQ高盐核酸酶相比，SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100，酶活性能完全一致。目前，SAN HQ和SAN HQ TF都有项目在临床阶段，相关性能都得到了行业客户的认可。SAN HQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶；山东高盐条件高盐核酸酶70921-202
ArcticZymes厂家对盐活性核酸酶系列产品（Salt Active Nucleases，SANs）的生产及质控，包括SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP质控标准，如microbes、endotoxin、蛋白酶等；同时提供TSE/BSE声明、无动物源（Animal-Origin Free）声明、非转基因声明等文件协助药物申报。此外，ArcticZymes的生产场地接受客户的定期审计，其第三方审计文件已得到国际TOP CDMO及Biotech的认可，并已经成为国际TOP CDMO的供应商。具体文件体系可以跟厂家或对应销售人员联系。湖南高盐核酸酶SAN HQ应用于生产工艺流程中，有效去除核酸污染；截止目前，已用于全球20+临床项目中。
ArcticZymes产品广泛应用于药物生产、分子研究、体外诊断等领域。例如，在药物生产领域，盐活性核酸酶（SANs）系列产品用于细胞基因药物及Vaccine的virus载体生产过程。在分子研究领域，虾碱酶（SAP）、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）、连接酶（R2D Ligase）等用于头部Life Science品牌的科研kit中。在体外诊断领域，等温扩增酶、UNG酶、蛋白酶等产品应用于国际TOP诊断公司的生产流程中。此外，ArcticZymes专注于开发更好的解决方案，不断超越合作伙伴的期待，从而与合作伙伴建立牢固可靠的关系。
从细胞中释放AAV载体的基本机械技术是反复冷冻/解冻，然后是低速离心步骤然而，但是这种技术很难放大生产。机械均质，如法式压滤，是另一种裂解方法，在这种方法中，细胞膜在高压剪切力作用下发生破裂。虽然这种方法是可放大的，但是由于剪切应力引起的聚集和沉淀，往往会导致产品损失。而化学裂解方式，例如Triton X-100在病毒载体纯化过程有较高的总收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛损伤、皮肤刺激和慢性水生毒性。因此，该去垢剂在2016年被欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）被列为需要高度关注的物质。ArcticZymes所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。
相比传统的Benzonase核酸酶，SAN HQ高盐核酸酶的优势是在400mM-600mM盐浓度条件下具有适宜酶活性。在这个条件下，AAV病毒载体聚集更少、更加稳定；SAN HQ的使用能够简化生产工艺、降低酶用量及成本，不需额外脱盐操作；AAV病毒载体得率更高，且HCD残留更少、AAV产物更稳定。曲光教授在2005年发表的文章中，以AAV2为例探讨了引起AAV病毒聚集的因素，并探索了AAV病毒纯化和制剂过程中抑制聚集的方法。该文章通过筛选发现，高盐浓度能够抑制AAV病毒团聚，让AAV病毒更加稳定，且高盐浓度并不削弱AAV病毒的侵染活性。鉴于生物制品药物更严格的质量要求，厂家对SAN HQ高盐核酸酶的生产及质控符合更高标准。青海500mM盐浓度条件高盐核酸酶70921-160
SAN HQ高盐核酸酶的改善效果与血清型无关。山东高盐条件高盐核酸酶70921-202
SAN HQ高盐核酸酶发挥酶活性的条件比较广。例如，该酶适宜的盐浓度（NaCl）范围是400mM-600mM，能耐受高达1M NaCl浓度。适宜反应温度为25℃-37℃，能耐受4℃-38℃。Mg2+浓度大于1mM即可，在5-20mM范围即可表现更高活性。跟全能核酸酶类似，SAN HQ高盐核酸酶也是一款碱性核酸酶，其适宜pH为8.0-8.9，能耐受6.8-9.5。为了达到更高酶活性，可以通过调节pH实现。鉴于SAN HQ的耐受性，可以用于很多应用，如大规模生产、蛋白纯化、蛋白组学等。山东高盐条件高盐核酸酶70921-202
在抗体药物及核酸药物领域，倍笃生物产品线涵盖药物研发的全流程，主要用——RNA转染试剂、生物活性物质...
【详情】ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高盐核酸酶及其对应的S...
【详情】SANHQ(生物工艺级)是用Pichiapastoris表达的重组非特异性内切核酸酶，广泛应用于生产...
【详情】由于Triton X-100的降解产物对环境影响很大，自2023年12月22日起，欧盟将禁止使用Tr...
【详情】由于Triton X-100的降解产物对环境影响很大，自2023年12月22日起，欧盟将禁止使用Tr...
【详情】ArcticZymes产品广泛应用于药物生产、分子研究、体外诊断等领域。例如，在药物生产领域，盐活性...
【详情】ArcticZymes Technologies致力于提供高质量产品，具有良好的批间一致性、稳定可靠...
【详情】Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒，MV)为例，评估了四种不同核酸酶（B...
【详情】经过多年的经验积累及市场积淀，倍笃生物已组合多条不同产品线，分别满足体外诊断、organoid及干细...
【详情】通过三质粒瞬转体系生产病毒载体，会引入宿主细胞DNA残留（HCD）、蛋白残留（HCP）、工艺杂质（如...
【详情】上海倍笃生物科技有限公司（简称“倍笃生物”），由中国科学院及生物医药产业界人士，于2018年1月共同...
【详情】ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆...
【详情】
