脉动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题:公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施,如洁净蒸汽、工业蒸汽、工艺气体、水、电等。并说明设施工作条件,如洁净蒸汽和工艺气体的较低和较大压力范围,水温、电流和电压。操作、验证的考虑阀门位置(如隔离和关闭)、灭菌柜腔体验证口、压力表、蒸汽疏水阀和蒸汽质量检测口应有明显标识;日常监控和验证取样点应合理设置;灭菌柜运行产生的排出物(如冷凝水体积和温度),需要时应指明处理要求,例如增加热交换器将冷凝水温度降至允许的排放温度。空间的考虑对于灭菌柜所在区域的设置,应有进行维护的足够空间。有足够空间存放和操作装载设备,特别是灭菌柜前方应有足够的空间。不会开盖无需润滑或周期性维护,维护成本低。福建灭菌柜定制
湿热灭菌柜的选用原则:1、物品的搁置方式:待消毒灭菌物品在灭菌柜室内搁置方式可有搁板或搁栅置放式、搬运车及框架灭菌车置放式、灭菌车地面、半地面手推置放式和折叠导轨与框架灭菌车置放式。2、物品的搬运方式:物品的搬运有灭菌车驳接至搬运车的间接搬运和落地轨道灭菌车直接搬运二种型式。3、控制方式:消毒灭菌的操作过程,根据用户具体要求,有手动式、自动控制式和过程参数自动记录三种可供选择。4、柜身:一般柜身有圆筒形和矩形二种。无论何种形状,柜身设计均应符合压力容器设计规定并加装安全装置。柜身结构除满足产量要求外,还要满足传热迅速、温度均匀、制造工艺简单经济等要求。一般来说,矩形柜身外形壮观、高雅、有效利用空间大,但制造工艺复杂,循环水用量比圆形多且不便保存,柜壁与灭菌车间的间隙小,对测温探头线的摆放带来不便。圆形柜身受压能力强,制造工艺相对简单,制造成本低,循环水用量相对较少,且便于在柜身内保存,柜壁与灭菌车间的间隙有较大值和较小值之分,测温探头线可以摆放在间隙大的位置,不易损坏。西藏材料测试灭菌柜较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
作用时间压力蒸汽灭菌的作用时间,应从灭菌柜室内大到要求灭菌温度时算起,直至灭菌完成为止。总时间包括:热力穿透时间,即从灭菌柜内达到灭菌温度至灭菌物品中心部位也达到灭菌温度所需时间,时间的是非取决于灭菌物品的性质、包装的大小、放置位置、灭菌柜内空气排空程度等;灭菌维持时间,即杀灭微生物所需要延长的加热时间,一般为维持时间的一半,其长度视消毒物品而定;而灭菌处理所需时间:预热时间、排放冷空气时间、柜室升温时间、灭菌处理结束后所需的降温时间。预热时间指对灭菌柜室内进行加热达到规定灭菌温度的时间,预热可增加柜室内干热的均匀度和防止蒸汽过多冷凝;排除冷空气时间为将柜室内原有冷空气排出柜外,以加强热的穿透,这对蒸汽尤为重要,应给予充分的时间;柜室升温时间指放进物品后将整个柜室加温至灭菌要求温度的时间;降温时间指在完成消毒或灭菌停止加热后,柜室温度下降至可安全开门的时间。
检漏灭菌柜:本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的消毒灭菌,不光灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。干热灭菌柜使用注意事项:当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。
水浴式灭菌柜,灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(纯化水)至一定液位,然后,循环泵从底部抽灭菌水经板式换热器加热,连续循环进入灭菌柜顶喷淋系统,让喷出雾状高温水与灭菌物品均匀密切接触。在冷却过程中,关蒸汽阀开冷水阀,使灭菌水连续逐步冷却,用于灭菌物品的快速冷却,并辅以一定反压保护以防止爆瓶。利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中,灭菌介质运行于封闭的循环系统,有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好。辅以反压和对压保护措施,适用于制药行业对玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装等大输液产品的灭菌操作。灭菌柜的主要作用便是用于杀菌。西藏材料测试灭菌柜
灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用。福建灭菌柜定制
纯蒸汽灭菌柜,普通压力蒸汽灭菌柜的饱和蒸汽通常是由工业锅炉提供的,由于输送系统等原因,蒸汽内常含有杂质及为减少对蒸汽锅炉的损坏而多在水中加入的少量挥发性胺等物质,使之在灭菌过程中会沉积在被灭菌物品上,这样进入无菌组织的用品便会对病人产生危害,而盛装无菌物品的容器会对无菌物品产生再次污染,进入组织培养基中也不利于的培养。鉴于上述原因,在脉动真空蒸汽灭菌柜的基础上,提出了开发柜室内使用纯蒸汽、夹套内使用锅炉蒸汽的纯蒸汽灭菌柜,用于无菌手术和诊断的医疗器械、盛装无菌物品的容器、包装材料等物品的灭菌,既达到了理想的灭菌效果,提升了灭菌柜的产品档次。福建灭菌柜定制
干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度,并采用空气涡流机及特殊风道的设...
【详情】脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,普遍应用于各种医疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,...
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