生物安全型灭菌柜,你知多少:对于多孔物质的灭菌,因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气,Fedegari可提供带排气过滤的净化模块,气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。传统的排水口过滤器灭菌,需要周期性的进行滤器完整性确认。一旦过滤器的完整性无法确认,病毒微生物截留能力也将无法保证。而Fedegari创新的蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌,提高了安全性。除此之外,Fedegari还具有ZL门垫圈设计:燕尾形横截面的特殊构造使得垫圈和门以及预埋轨道实现较大程度的接触,尽可能避免了压缩气体泄漏,确保实现更好的密封性。在突然切断压缩气体后,仍可继续密封24-48h。只要有压力,保持关闭状态,不会开盖无需润滑或周期性维护,维护成本低。垫圈平均寿命可高达:4-5年。市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。西藏脉动真空灭菌柜
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了稳定性。西藏脉动真空灭菌柜灭菌柜性能特点:腔内设计有单独的水冷却系统,冷却速度快。
水浴式灭菌柜,灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(纯化水)至一定液位,然后,循环泵从底部抽灭菌水经板式换热器加热,连续循环进入灭菌柜顶喷淋系统,让喷出雾状高温水与灭菌物品均匀密切接触。在冷却过程中,关蒸汽阀开冷水阀,使灭菌水连续逐步冷却,用于灭菌物品的快速冷却,并辅以一定反压保护以防止爆瓶。利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中,灭菌介质运行于封闭的循环系统,有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好。辅以反压和对压保护措施,适用于制药行业对玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装等大输液产品的灭菌操作。
灭菌柜几个常见故障和解决方法:PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。目前,在配有触摸屏式的真空灭菌器当中≥3.5m³的设备中易发生PLC故障和触摸屏的黑、白屏现象。发生此现象的原因:(1)PLC、触摸屏本身的原因,如元件老化、DC24v电源故障等;(2)在灭菌完成后开门时,灭菌器内的蒸汽瞬间串出,与房间内空气接触形成水蒸汽,对灭菌器的电路部分尤其是触摸屏、PLC影响较大,容易发生受潮短路。解决办法:如元器件本身原因,可更换元器件,或采用加大灭菌器柜门上方的排潮电机功率、异地控制等方法。灭菌柜巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌。
真空灭菌柜:脉动真空灭菌程序(器械、织物)1.该程序是在灭菌阶段开始之前通过使用机械真空泵“抽走”腔体内的空气,再冲入纯蒸汽,完成一次抽真空-充蒸汽的这个过程就是我们通常所说的“脉动”。2.大部分灭菌程序中脉动次至少是3次,这又是为什么呢?3.如果每次抽真空至0.1个大气压,那么每次脉动将使灭菌柜内的空气减少90%或者1个对数单位。三次脉动可获得3个对数单位的下降值,有效地去除99.9%空气。通过这个方法,提高去除空气的效率,这样平衡时间就会缩短。适用于可以包藏或夹带空气的多孔/坚硬装载物,比如软管、过滤器和灌装机部件等。不能使用高压蒸汽灭菌柜消毒任何有破坏性材料和含碱金属成份的物质。脉动真空灭菌柜
在使用灭菌柜的过程中,都必须要设定灭菌柜灭菌的时间。西藏脉动真空灭菌柜
灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统(包括蒸馏水机)均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前,该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中:(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应,是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装(分装)系统。西藏脉动真空灭菌柜
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