SextonBiotechnologies的灌装系统广泛应用于临床试验中。举例来说,该公司的灌装系统在百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi的生产中发挥了关键作用。Breyanzi是一种被美国FDA批准的细胞疗法,正在多个临床试验中得到验证。Sexton的灌装系统确保了Breyanzi的准确灌装,为这项具有里程碑意义的zhiliao方法的开发和商业化应用奠定了坚实的基础。这种系统在推动前沿医学研究的同时,也为细胞和基因zhiliao领域的商业应用带来了新的机遇。华龛说明书高质量价格安全性数据。湖北自动化细胞灌装设备
Sexton的灌装系统具有高度灵活性,可以在不同的工作环境下运行,包括生物安全柜外或隔离器内部。这种适应性使得它可以适用于不同规模的实验室和生产场景。而且,它的兼容性也非常强大,可以连接到其他操作单元,如G-Rex或细胞堆叠培养系统(细胞工厂),为用户提供了更多的选择和组合空间。在细胞zhiliao领域,时间常常是一个关键因素。Sexton的灌装系统能够在Zui 短的时间内完成灌装,Zui快可以在5分钟内完成对5支管子的灌装。这种高效率不jinjin提高了生产效率,也确保了细胞zhiliao产品的及时制备,为临床使用提供了可靠的保障。湖北自动化细胞灌装设备封闭系统细胞灌装设备灌装通量代理商使用方法。
SextonBiotechnologies是一家致力于细胞和基因zhiliao生产工具开发与销售的生物技术公司。该公司成立于2014年,源自于生命科学孵化器/加速器CookRegentec。Sexton专注于研发zhuan yong的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化。他们的产品不jin增加了获得积极临床结果的可能性,还能够减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton的产品包括各种高度创新的细胞和基因zhi liao生产工具。例如,他们的CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管具备多种差异化功能,目前已经被纳入美国FDA批准的CAR-T细胞疗法Breyanzi等多项细胞疗法的临床试验中。此外,nLiven PR、T-Liven PR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品满足了zhi liao企业用户性能和全球监管期望,为细胞zhi liao体外扩增培养提供了补充剂。
在自动化灌装方面,Sexton引入了高通量灌装系统AF-500和流体管理系统SignataCT-5。SignataCT-5是一款桌面式半自动灌装系统,采用一次性耗材,可以在ISO7或8的环境中使用。它具备四种液体输入源、高达525ml/min的流速、气泡检测和排气功能,同时支持VHP兼容性和21CFR11合规性。此外,它还提供了点在批记录用于GMP生产的定制Protocol。另外,美国Sexton公司的AF500自动化灌装和密封系统具有更高的灌装精度,能够自动灌装中间产物和终产物,达到99%以上的精度。该系统支持多用户权限的密码控制、多达60个可编程参数的优化灌装过程,同时符合cGMP要求,可接入局域网,需在生物安全柜或隔离器中使用。原装细胞制剂细胞灌装设备官方代理。
Sexton的灌装系统还具备guang fan的适用性。无论是在生物安全柜外或隔离器内部,它都能够稳定运行。而且,它可以轻松连接到其他操作单元,如G-Rex或细胞堆叠培养系统,实现更多功能的组合。这种灌装系统的通用性,使得它在不同的实验室和制造环境中都能够发挥其作用,为细胞和基因zhi liao领域提供了更多的可能性。Sexton Biotechnologies的灌装系统不jinjin是一个设备,更是细胞和基因zhi liao制造领域的创新力量。他们不断引入先进的技术和智能化设计,为用户提供了高度定制化的解决方案。在不断变化的医疗科技领域,Sexton Biotechnologies的产品无疑是推动细胞和基因zhi liao研究向前迈进的关键因素之一。iPSCs细胞药物高通量赛桥注意事项。江苏B级实验室细胞灌装设备
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Sexton Biotechnologies的灌装系统背后蕴含着丰富的科学原理和先进的工程技术。其中,AF-500自动化灌装设备的独特之处在于其封闭系统和高度精密的液体传输系统。通过使用一次性耗材和无菌技术,该系统确保了产品的纯度和可靠性。不jin如此,它支持多种液体输入源,灌装速度高达375mL/min,确保了高通量的生产需求。这种系统的设计不jin是考虑了操作的便捷性,还注重了产品质量的保障,满足了细胞和基因zhiliao产品高标准的生产要求。湖北自动化细胞灌装设备
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