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高盐核酸酶基本参数
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 货号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 中文描述
  • SAN HQ高盐核酸酶
  • 规格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 级别
  • HQ及GMP
  • 应用领域
  • 大规模生物药生产中,去除核酸残留
高盐核酸酶企业商机

赛多利斯不锈钢发酵罐和生物反应器产品组合提供5 L至200 L的标准产品和高达2,000 L的定制产品。丰富的工艺知识储备结合无可比拟的发酵罐系统,为您提供先进的生物工艺设备。赛多利斯系统专门用于微生物和细胞培养发酵的工艺开发、中试规模和小规模生产处理。作为赛多利斯Biostat®生物反应器产品组合的一部分,不锈钢发酵罐可以轻松集成到混合系统中。不仅如此,DCU生物反应器的控制和调节回路采用的先进工艺分析技术(BioPAT®)能带来更多优势。SAN HQ高盐核酸酶有两个级别,分别是生物工艺级别SAN HQ和GMP级别SAN HQ GMP。江苏分子研究高盐核酸酶70921-202

江苏分子研究高盐核酸酶70921-202,高盐核酸酶

用于统一/多变量数据收集的分析和传感器:实时监测和控制由于整体滴度的提高和一次性技术的不断发展,生物制药生产工艺发生了重大变化。引入强大可靠的一次性传感器,进一步增强了一次性处理的优势。您可以使用工艺分析技术(PAT)方法实现自动化和优化。先进的化学计量学方法,例如实验设计(DOE)和多变量数据分析(MVDA),既确保了工艺的可靠性和稳健性,也节省了成本。DOE是一种标准技术,以少量的实验来加速工艺开发任务,并获得额外的工艺信息。MVDA技术可用于规模和批次间比较研究,助力实现持续的实时质量控制和保证。河北进口生物试剂高盐核酸酶70921-150SAN HQ GMP是全球市售GMP级别高盐核酸酶,于2023年Q4上市。

江苏分子研究高盐核酸酶70921-202,高盐核酸酶

生物制品质量控制检测系列产品均为自主研发,具有更新迭代的能力。

产品覆盖度广,包含了样品前处理、宿主核酸残留HCD、宿主核酸片段大小分析、工艺添加物残留以及含量检测多个模块。Ø样品前处理:宿主细胞残留DNA(磁珠法)样本前处理试剂盒、全自动核酸提取仪Ø宿主核酸残留:HEK293、293T、Human、Hela、E1A、E1A&SV40LTA、E.coli(DNA/总RNA)、CHO、Vero、毕赤酵母、BHK-21细胞残留DNA(qPCR)检测试剂盒Ø宿主核酸片段大小分析:HEK293、293T、Human、Hela细胞、Vero、E.coli残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒Ø工艺添加物残留:Benzonase®核酸酶、TrypLETM、BSA、胶原酶I型、ProteinA、卡那霉素、庆大霉素定量检测试剂盒(ELISA)、质粒DNA残留(qPCR)检测试剂盒Ø含量检测:慢病毒滴度(HIV-1P24)检测试剂盒

产品性能稳定,验证齐全,操作简单便捷。

SANHQ高盐核酸酶的优势是具有热不稳定的特性,在还原剂存在条件下,50℃、30min孵育即可失活;相比之下,常规的酶类需要更高温度才能灭活。因此,SANHQ高盐核酸酶更适于自动化流程。SANHQ高盐核酸酶在低温下也能保持高活性SANHQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性适,确保DNA去除效率,同时不影响病毒载体的完整性。

高盐能够抑制AAV病毒载体聚集,提高AAV病毒载体产量。在AAV生产过程中使用使用Benzonase时,不能把载体表面的DNA去除彻底,因而不能阻止纯化的病毒载体聚集。相比Benzonase,SANHQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底,得到的AAV病毒颗粒更稳,SANHQ高盐核酸酶,无需为了保持高酶活而进行脱盐操作,简化工艺、节省时间。在AAV生产中,SANHQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4,酶用量更少,成本更低、工艺更简单。 ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期,总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。

江苏分子研究高盐核酸酶70921-202,高盐核酸酶

细胞培养出色的性能a.细胞增殖快,倍增时间短b.在长期传代(>50代)中能保持多能干细胞特征和稳定的核型

使用方便a.单瓶培养基,即开即用,无需其他b.操作简便

使用灵活a.可以搭配多种包被和培养方法b.多种包装规格c.可以定制

成分明确、无异源物质、无血清a.实验结果重复性好b.产品批间稳定性好

cGMP级别培养基a.提供完整文件体系b.有FDA的DMF号c.在cGMP条件下生产、

培养基含低浓度生长因子(bFGF,TGFBeta)a.提高细胞质量、细胞编辑和细胞分化的能力


在符合ISO13485:2016体系基础上,增加了cGMP相应要求。云南HL-SAN高盐核酸酶70921-202

提高核酸污染去除效率,同时提高目标产物产量。江苏分子研究高盐核酸酶70921-202

对四个不同批次的Kolliphor® P 188 BIO 进行了检测。高效液相色谱显示,在流出体积4mL的保留时间处没有杂质峰(左侧)。细胞培养试验显示,在第四天,CHO细胞累计数量与阴性对照组比较,表现良好,与预期一致。

品牌/商品名称Kolliphor®P188BIO用途依照IPEC-PQGGMP药物辅料指南和21CFRParts210/211生产药典符合情况EP,USP,JPE,CHP文件COA、DMF、三方审计报告、其他法规文件包装规格1.5kg,12.5kg,25kg,102kg;2.双层聚乙烯(PE)袋;3.高密度聚乙烯(HDPE)桶;4.防启封签已验证清洁工艺严格控制以达到高纯度细胞培养适用性质量检测1.内;2.细胞培养物生长和活性检测;3.酵母和霉菌总数(TYMC);4.分析化学检验;5.需氧菌总数(TAMC)质量与法规情况KolliphorP188BIOK系按照cGMP要求在美国路易斯安那州盖斯马一体化基地生产,符合Ph.Eur、USP/NF、JPE和ChP。 江苏分子研究高盐核酸酶70921-202

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