本产品“半导体激光治仪”管理类别划分依据国家食品药品监督管理总局2017年09月04发布的《医疗器械分类目录》09物理治 疗器械,一级产品类别:03光治 疗设备,二级产品类别:01激光治 疗设备中描述:通常由激光器、传输装置、控制装置和目标指示装置(若有)等部分组成,利用弱激光与人体组织的光化学或生物刺激作用机理,达到理疗的目的,用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治 疗、消 炎、缓解疼痛。分类编码09-03-01,作为II类医疗器械管理。活来日方长,可身体要细心呵护,拥有健康身体明天才能继续战斗!浙江现代半导体激光治疗仪(655)市面价
半导体激光治疗仪包装盒采用ABS(丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物)、TPR(Thermo-Plastic-Rubbermaterial热塑性橡胶材料)塑料注塑成型,半导体激光治疗仪嵌入放置包装盒内,保证产品固定有效。包装盒外面再用纸盒包装,防止贮存与运输中剧烈震动、碰撞引起的损坏。产品附有检验合格证、产品说明书和装箱单。包装规格1台/盒。大包装箱为瓦楞纸箱,起到防撞击的作用。产品的运输、贮存条件应符合说明书上的要求浙江现代半导体激光治疗仪(655)市面价血脂高、鼻炎、高粘血,三大健康问题怎么办?
易光·半导体激光治疗仪丨永远初心,一切为了健康企业介绍:海狮医疗集团董事局于2020年创立浙江海狮集团,以“引 领商业进步,共创美好生活”为使命。在健康领域即生产可穿戴便携式经济型医疗产品,光生物调节的研发和拓展,新医疗技术和器械引进等方面做出努力。 目前主要集团总部落地浙江海宁,子公司分布上海、杭州、平湖等地。海狮医疗集团以亚洲为主要发展中心,目前已在北京、香港、美国、英国、加拿大等国设立研发中心,公司坐落长三角地区,为亿万公众提供健康服务。
典型医学应用对于第二类半导体激光治 疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是体外照射血管用于缓解鼻炎、高脂血症、高粘血症引起的临床症状。4.2.2结构组成半导体激光治 疗仪由主机、发光头两大部分组成,其中主机包括激光电源系统、激光控制和防护系统,发光头包括半导体激光器、保护罩、能量信号输送线。图4产品结构示意图1.主机2.电池(5号电池)3.能量信号输送线4.半导体激光器4.2.3主要功能及其组成部件的功能综述资料第5页共27页图5产品软件结构图(一)主机部分:激光电源系统:将电池电压变到3.3V,监测电池电压,供单片机工作;当主机低电量时候,蜂鸣器会提示电量不足。激光控制和防护系统:按下开关按钮后,单片机驱动功率放大电路,并驱动655nm激光二极管工作,当工作时间到30分钟时,自动停止。当启动时没有插入655nm激光发光二极管时,蜂鸣器会在单片机的驱动下发出声音,起到提示作用;易光半导体激光治疗仪让你“美梦成真”,用易光,让你的生活更美好!
1.仪器辅助治 疗的作用机理(光生物调节)鼻腔内低强度激光照射疗法(ILILT)是由鼻粘膜血管中的血细胞、鼻腔附近的经络和植物神经(ANS)等通路所介导的疗法。用655nm波长的红光照射鼻腔内丰富的毛 细 血 管和神经,通过光化学反应,使红细胞的携氧能力和变形能力增强,达到辅助治 疗鼻炎、高粘血、高脂血的效果。补充说明:光生物调节是激光(laserirradiation,LI)对生物系统的一种调节作用,它刺激或抑制生物功能,但不会产生不可逆损伤。利用激光具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点,照射到生物组织后,产生与普通光类似的生物效应,如热作用光化作用以及对生物系统的刺激等作用外,还有色素选择性、空间选择性以及时间选择性。创新半导体激光技术,安全绿色,无药物依赖,一键启动,满足不同需求,让您拥有更好的精神面貌。好的半导体激光治疗仪(655)答疑解惑
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鼻炎是指鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。有过敏性鼻炎,鼻窦炎,慢性单纯性鼻炎等,分为急性鼻炎和慢性鼻炎,原因是病菌入侵及免疫功能消损造成。过敏性鼻炎:某些细菌及其毒 素,物理因素(如冷热变化),内分泌失调或体液酸碱平衡失调等。感冒后病毒感 染,细菌感 染导致的鼻粘膜炎属于急性鼻炎,伴有发热,鼻腔粘膜红 肿。急性鼻炎变为慢性鼻炎表现为鼻阻,通气差。另外还有干燥性鼻炎。简单的来说鼻炎是鼻黏膜或黏膜下组织因为病毒感 染、病菌感 染、刺激物刺激等,导致鼻黏膜或黏膜下组织受损,所引起的急性或慢性炎症。鼻炎导致产生过多黏液,通常引起流涕、鼻塞等症状。浙江现代半导体激光治疗仪(655)市面价
适用范围:预期用途:适用于鼻炎、高脂血、高粘血症状的缓解。使用本医疗器械,必须仔细阅读使用说明书,详细了解产品的适用范围、禁忌症、注意事项、警示等内容,被列入禁忌症范围的患者,禁止使用该产品。使用本医疗器械应先咨询医生,或在医生的指导下使用,半导体激光治 疗仪为个人重复使用产品,单独使用,不与其他医疗器械组合使用。4.5.2预期使用环境:主要适用于家庭个人使用。环境温度:5℃-40℃相对湿度:不大于80%RH4.5.3适用人群:需要进行如下治 疗的患者(成人:12岁以上):需要辅助治 疗鼻炎、高脂血、高粘血的人群。4.5.4禁忌症:1、妊娠2、ai症患者3、戴心脏起搏器患者4、对光过敏者...