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灭菌柜基本参数
  • 品牌
  • Systec
  • 型号
  • 齐全
  • 产地
  • 德国
灭菌柜企业商机

灭菌柜性能特点:腔内设计有单独的水冷却系统,冷却速度快。冷却能力可通过程序PID调节,并带有压力保护功能。冷却水也可进行回收再利用,节省设备能耗和水资源的消耗,冷却系统管路、阀门拆卸安装便捷,便于设备内腔的定期清洁和冷却水管路的除垢和清洗。腔内纯蒸汽扩散板设计,控制了冷凝水的分流和灭菌蒸汽的质量,同时加上通过普遍测试并验证过的疏水节流孔板接头设计,使灭菌效率更高,效果更好。腔体和管路均采用TIG焊接,镜面抛光Ra≦0.5um。腔体法兰采用整体加工工艺,无应力残留,密封面和密封槽尺寸在制造过程中控制优良,保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命较大加长。腔内压力、温度自动检测控制,门带保温结构,改善温度分布。设备高密度陶瓷隔热材料,无颗粒脱落,外覆加强筋不锈钢。除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。温度、压力实时监测,曲线在线实时打印并记录。干热灭菌柜的结构:缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。双门灭菌柜哪家好

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由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。西藏高温灭菌柜现在市场上销售的灭菌碗柜品种很杂,尤其是紫外线灭菌碗柜。

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干热灭菌柜的结构:高效过滤器。在干热灭菌柜中,进风应通过高效过滤器,除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器,防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。运行连锁控制系统。干热灭菌柜中连锁控制系统设有:门连锁控制系统;压力传感柜;温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等,以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌柜。传送带(光适用于连续法)。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。

专门型蒸汽灭菌柜的基本性能特点及比较:安瓿检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜和多功能中成药灭菌柜等专门型蒸汽灭菌柜,均是在普通蒸汽灭菌柜或脉动真空蒸汽灭菌柜的结构特点上,根据不同的灭菌物品,附加相应的操纵功能,在同一灭菌柜内完成灭菌操纵后,相继进行有关的后续工艺,达到相当于一机多用的目的,既进步设备的利用率,节约一次性投资,节省操纵空间,又减轻劳动强度,简化了操纵程序。正是这种具有相对个性和针对性的专门型蒸汽灭菌柜,可实现更佳的经济运行,这对品种较单一、产量较大的生产企业而言就显得更为重要。操作灭菌柜人员应严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作。

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灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。物品放置在灭菌柜中,应该留出一定的空隙,上下左右都是需要的。青海胶塞测试灭菌柜

干热灭菌柜的操作规程操作前的准备:检查电源是否接通,急停开关打开状态。双门灭菌柜哪家好

灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温,而且还能够通过DOP测试。由于该产品是采用了满焊的结构,内部进行了抛光,所以达到了无死角和无锐角,不光美观,而且也提高了使用效率。总体来看,灭菌柜所具备的特点满足了用户的需求。现如今,市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。当然了价格自然也是不一样的,有经验的用户认为,选择性价比高的产品更合适。灭菌柜使用和保养方法:要保证使用环境的干燥性。设备是通过红外发热管通电加热的,而且这种发热管的电极很容易因为潮湿而氧化,因此大家在清洗完需要消毒的产品之后,不要把还在滴水的物品放到灭菌柜里面,因为这样会让设备里面的电器和金属受潮,从而出现氧化的情况,更会导致灯管等部件被烧坏的情况。双门灭菌柜哪家好

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