通过正交纯化过程减少其中碳水化合物中的内毒性,微量金属和反应性杂质,AVT的蔗糖产品能够提供高纯度,低内毒性糖。AVT的蔗糖产品是注射级别的,拥有高纯度以及低内毒性。这些高质量糖可以让药物产品拥有更高的稳定性。在医学领域中,它常见的用处是作为纳米制剂以及蛋白生物制品的冻干保护剂。这款冻干保护剂不仅能够在冻干的过程中起到低温保护剂作用,在脱水干燥中起到脱水保护剂的作用,同时还能够调节渗透压,是公认的多应用,效果好的冻干保护剂之一。 蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用?北京药用辅料蔗糖批发
蔗糖作为脂质体冻干保护剂的应用
脂质体作为药物载体具有提高药物疗效、减轻药物不良反应及靶向作用等优点,但脂质体,特别是使用含有不饱和键脂质如EPC制备的脂质体,在水性介质中稳定性差成为限制应用的重要原因。为了克服脂质体制剂长期贮存时的物理和化学不稳定性问题,我们常将脂质体产品进行冻干,给药前再以适当介质复溶成脂质体悬液。一般而言,脂质体磷脂双分子层膜结构对冷冻和干燥工艺很敏感:脂质体脱水会引起磷脂液晶态向凝胶态的转变,干燥的脂质体再水化也会伴随凝胶态向液晶态的转变,二者均会引起脂质体内容物渗漏、粒径增大以及单室向多室的转变等问题。因此选择一种合适的冻干保护剂以减弱或消除冻干工艺造成的脂质体破坏十分重要。在脂质体的冻干工艺中,蔗糖是**常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的Tg和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常首xuan使用蔗糖,一般用量在5%~10%。 天津高纯蔗糖需求艾伟拓的注射级蔗糖登记状态为A。
通过对实验数据的分析,我们可以初步的判断,蔗糖溶液对低温伤害有一定的保护作用,并在蔗糖浓度为0.5mol/L的时候保护效果*好。但由于我们设置的浓度梯度太大,也不足以判断哪个浓度是*好的。根据每分钟所记录的光度值来看,有的在一分钟之内光度值并没有什么变化,说明此事过氧化物酶活性较低,这趟的保护作用较好,但用水处理过的玉米苗测出来的值也比较低,这可能是低温胁迫程度不够,或者蔗糖溶液在放置过程中保存不当导致变质,或者可能是为了防止产生干旱胁迫浇水时将叶片上的蔗糖溶液稀释了。从表中的数据我们可以看到0.4mol/L蔗糖溶液处理的叶片过氧化物酶的活性比水处理的还要高,说明是有很大误差的,误差的原因可能有低温对这组的玉米伤害太大,或者这组玉米还出现了其他的胁迫作用,也可能是因为在喷洒蔗糖溶液的时候不小心撒在了用水处理的那一-组了。本次实验我们只是得出了一个初步的结论,其中还很在这很多问题,因为只是做了一次实验所以结果也难以准确,难以让众人信服。
3、药用辅料蔗糖制剂中甜味剂作用迄今为止,药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括:单糖类(葡萄糖、果糖等)、双糖类(蔗糖、乳糖等)、高果糖浆、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等)、人造甜味剂(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等)、植物提取物类甜味剂(甘草甜素、甜菊糖等)。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形**的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。甜味剂不仅能改进药剂的适口性,还能提高药物生物利用度、防霉,可见,开发新型甜味剂是适合我国制药工业现状的。药用蔗糖选购须知有哪些?
蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强?
蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用,已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂,蔗糖还能起到调节渗透压的作用,选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中,蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常使用蔗糖,一般用量在5%~10%,具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 AVT药用蔗糖登记号正式公示!江西药用蔗糖药用采购
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生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
对于配方设计师而言,重要的是要意识到高纯度蔗糖的来源,通常来自甜菜或甘蔗。赋形剂的天然来源,提纯过程,储存条件和容器可能是糖赋形剂中微量杂质的来源,并**终影响产品质量和稳定性。在综述中,Wang及其同事总结了残留杂质和污染物对蛋白质稳定性的影响(10)。在巴西,甘蔗中的金属含量可以追溯到土壤质量,这对市政垃圾填埋场和医疗废物处理系统产生了影响(11)。为了确保产品的稳定性和安全性,配方设计师需要充分了解赋形剂在其产品中的质量,来源和性能。已知微量金属可促进***性蛋白质的金属催化氧化(MCO),并使它们不稳定。由于MCO引起的此类修饰可使蛋白质潜在地易于聚集(12、13)。蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 北京药用辅料蔗糖批发