艾伟拓氨丁三醇(供注射用)获DMF号,完成中美双报!
本月,艾伟拓自研自持的药用辅料“氨丁三醇(供注射用)”已完成FDA相关登记工作,顺利取得DMF归档号(#037604)。至此,该品种已完成中美双报(CDE登记号:已登记;DMF号:已登记)。艾伟拓稳定供应国产化注射级别氨丁三醇,低内***(<4IU/g),高纯度低杂质,符合USP,ChP,EP等主流药典标准,支持中外申报,欢迎来询!
此外,艾伟拓长期稳定供应国产化注射级海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐,均为GMP条件生产,低内***,高纯度低杂质,DNase&RNasefree,符合USP,ChP,EP等国际主流药典标准,助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物、CAR-T等生物制剂的研发生产与中外申报! 艾伟拓药用级氨丁三醇购买;广东酮酸氨丁三醇
使用氨丁三醇缓冲体系可提高mRNA稳定性
近日,Moderna公司举办了第五届科学和技术日)活动。在报告中,该公司介绍了在改良mRNA疗法递送和稳定性方面的***进展。mRNA本身具有不稳定性,因此提高mRNA的稳定性在延长药物存储时间和保质期方面具有非常现实的意义。Moderna公司的研究人员在研究中发现,LNP配方中的可电离脂质的叔胺氮可以与mRNA产生化学反应,生成加合物。这种加合物会导致mRNA无法被翻译,从而降低mRNA编码的蛋白的表达。由于这种成份在多种包含可电离脂质的LNP配方中存在,这一降低mRNA表达能力的机制可能在业界***使用的LNP产品中存在。
该公司的研究指出,在携带mRNA的LNP生产过程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,这可能带来多种益处,包括改善产品保质期,让产品能够在更高的温度下储存,并且维持产品的活性和制造批次之间的一致性。比如,Moderna指出使用Tris氨丁三醇缓冲液可以减少加合物的生成,允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。 黑龙江磷霉素氨丁三醇散疗程药用级氨丁三醇艾伟拓怎么购买。
AVT盐酸氨丁三醇已完成中美双报,本篇文章我们来讲一下盐酸氨丁三醇的应用。盐酸氨丁三醇缓冲液Tris缓冲液是在生化研究及制剂生产中使用较***的一种缓冲剂,其本身为弱碱,常用有效pH在“中性”范围,如Tris-HCl缓冲液:pH=7.5~8.5;Tris-磷酸盐缓冲液:pH=5.0~9.0。
盐酸氨丁三醇缓冲液的应用Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液,其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系,稳定电泳过程中的pH,由于其具有弱碱性,水溶液的pH在10.5左右,可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液,根据缓冲理论,Tris缓冲液的有效范围通常是pH7.0-9.2之间。此外,Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物(磷霉素等)的中间物,在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时,Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱,在体液中与H2CO3结合,生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸,而且能降低CO2张力,有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果,其作用较碳酸氢钠快而强。
盐酸氨丁三醇(供注射用)DMF登记号已公示!艾伟拓生物缓冲盐产品盐酸氨丁三醇(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!(DMF号:38022)
今年2月,该产品已完成CDE登记并公示(CDE登记号:已登记)。艾伟拓的“盐酸氨丁三醇(供注射用)”为客户定制开发产品。为配合客户**疫苗项目申报需求,艾伟拓调配多方资源,全力冲刺,顺利在客户要求时间内完成国内CDE登记,助力客户成功完成IND申报,此次FDA的DMF号正式公示,将为多家客户海外项目申报提供更多支持。艾伟拓注射级盐酸氨丁三醇,具有GMP条件生产,高纯度,低杂质,低内**等优势,国产现货,供应迅速,可用于单抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂质体等药物制剂**及生产纯化过程中。目前已与多家药企客户合作开展关联审评,其中不乏多个海外项目。此外,艾伟拓还推出了医药级与注射级生物缓冲盐产品,**满足客户科研、纯化等不同需求!限时优惠活动:买就送!为庆祝盐酸氨丁三醇(供注射用)完成中美双报,艾伟拓推出限时优惠活动:买盐酸氨丁三醇(供注射用),送氨丁三醇(供注射用)!此两款产品均已完成中美双报,帮助您一步到位,轻松配制缓冲液,助力项目中外申报! 艾伟拓氨丁三醇如何购买?
使用该方法配置Tris/Tris-HCl缓冲液的注意事项如下:①浓度及温度对Tris缓冲液pH均有较大影响,建议做上述实验时,保持与实际使用场景相同的温度与浓度,并在配置完成后***时间进行测量,避免二氧化碳的干扰。②若变更使用浓度或环境温度,需重新进行上述实验。③为避免Tris-HCl含量波动等因素造成配置的缓冲液pH不稳定,建议采购质量可靠的药用级Tris及Tris-HCl产品。
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氨丁三醇艾伟拓市场价格!广东酮酸氨丁三醇
氨丁三醇(供注射用)获CDE登记!
AVT旗下产品“氨丁三醇(供注射用)”与“西他氯铵(供注射用)”获CDE登记啦!氨丁三醇(供注射用)备案登记号:已登记
氨丁三醇(供注射用)1、中文名称:氨丁三醇(供注射用)2、英文名称:TrisBase3、化学名称:三(羟甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、级别:化学试剂级8、备案登记号:已登记、DMF备案号:10、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司12、性状:本品为白色晶体。13、纯度:>99%(各项指标详见COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔点:167-172℃17、沸点:219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA
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