垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。微载体培养生物反应器节省成本
当涉及到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,其技术和产品平台经过验证,拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一,PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以改善患者的生活质量,并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,满足不同阶段的需求。生物反应器副作用生物反应器具有可追溯性,满足质量管理要求。
垂直轮生物反应器是PBSBiotech的一项重要技术创新,其独特的设计在多项研究中表现出色。相较于传统的“搅拌槽”系统,垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能方面具有明显优势。它的可扩展性使其成为细胞zhiliao领域的理想选择,特别适用于多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造。与其他系统相比,垂直轮生物反应器提供更均匀、更温和的流体运动,保持更低的剪切环境,加速细胞生长和生产。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋,无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒,确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率,也降低了交叉污染的风险。此外,垂直轮生物反应器操作简便,配备了直观的触摸屏界面,实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。
垂直轮生物反应器的Zuida细胞密度是多少?我们的系统已被证明能够支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度。其他测试显示,垂直轮生物反应器和目前市场上的其他系统(包括传统不锈钢罐和其他一次性系统)的细胞生长性能和生产力相当。测试表明,我们的系统使用我们的microparger元件可以实现高达20hr⁻的氧气传质速率(kLa)。垂直轮生物反应器用什么搅拌的?所有的垂直轮生物反应器容器/袋都包含一个新颖的、垂直定向的叶轮,该叶轮具有内部双向叶片,通过磁性耦合绕固定轴旋转,以形成温和的三维液体流动模式。生物反应器的设计和材料选择考虑了安全性和可控性,确保在细胞培养过程中不对细胞造成损害。
从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。福建PBS生物反应器
生物反应器具备大量现货库存,快速供应。微载体培养生物反应器节省成本
PBS垂直轮叶轮的创新设计与高度可靠性。PBS Biotech的垂直轮叶轮是该系统的关键创新之一。采用USP VI级材料制造,这些叶轮不仅保证了产品的安全性,还确保了其高度可靠性和耐用性。这种叶轮的设计驱动内部液体形成温和的三维流动,提供了高效的混合和气体传递,从而实现了细胞培养过程的优化。其独特的结构为细胞的生长和产物的生产创造了理想的环境,提高了产品的质量和产量。更多关于PBS垂直轮生物反应器相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bio微载体培养生物反应器节省成本
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