小伙伴们要知道,药用蔗糖除了生物制品冻干保护外,还是一款质量的蛋白保护剂,本期AVT小编给大家分享一下蔗糖对蛋白有着怎样的保护作用。蔗糖对蛋白保护的作用,AVT高纯度药用蔗糖完成DMF号备案。一起了解下吧!许多学者认为蛋白质分子周围分布着多层水分子,在降温过程中,蛋白质分子周围的水分子不断冻结,但只要蛋白质分子表而的单层水分子没有冻结,则蛋白质就不会变性;反之,蛋白质就会变性。利用在冷冻干燥过程中把卵清蛋白和肌球蛋白进行了冷冻干燥对比实验,表明正是由于蛋白质表而覆盖着没有冻结的单层水分子,才使蛋白质在冷冻过程中不发生变性作用。当蛋白质表而的单层水分子开始冻结时,蛋白质分子表而的氢键以及极性基团就会暴露在周围环境中而变性。同样,在干燥过程中也应保证蛋白质分子表而的单层水分子不受到破坏。因此,在冷冻干燥蛋白质药物的过程中,一般要加入保护剂,防止由于蛋白质表而的单层水分子破坏而引起蛋白质的变性。AVT注射级蔗糖性价比高。海南药用辅料蔗糖生产厂家
蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强?
蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用,已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂,蔗糖还能起到调节渗透压的作用,选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中,蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常使用蔗糖,一般用量在5%~10%,具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 云南高纯蔗糖现货AVT注射级蔗糖样品mianfei申请。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国jia有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
AVT为您带来GMP级别高纯度蔗糖辅料蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为GMP级别高纯度低内***的药用蔗糖,可供注射使用,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。
蔗糖在高浓度时能抑制细菌生长,医药上可作防腐剂、抗氧剂的药片赋形剂等,试剂蔗糖用于1-萘酚的测定,也用于钙、镁分离及生物培养基的制备。目前把药用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制剂里,企业制定内控标准,比如在关键指标:纯度、内、微生物菌检限度等指标进行控制。AVT提供的蔗糖产品为低内注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯,敬请关注艾伟拓(上海)医药科技有限公司!mRNA疫苗中蔗糖起到的稳定作用。
低内dusu蔗糖哪里找?
AVT为您带来低内dusu蔗糖(注射级),蔗糖应用颇广,尤其在生物制药领域必不可少,低内dusu蔗糖可谓是众望所归。蔗糖,是由葡萄糖和果糖组成的非还原性结晶二糖,许多植物中都含有,但主要从甘蔗和甜菜中作为普通糖提取。高纯低内dusu蔗糖用于生物制药行业,用于整个制剂和冷冻/解冻周期中稳定蛋白质,脂质和碳水化合物。也广应用于各种基于细胞的生物过程中的冷冻保存和培养基补充。未经测试或不符合标准的糖导致的污染物,包括重金属、微生物和细菌内***可能导致蛋白质稳定性差或副作用。各种碳水化合物,例如葡萄糖,半乳糖,蔗糖和海藻糖二水合物已经广用于小分子和蛋白质药物制造、填充剂、制剂药中。这些碳水化合物对于生物制药过程特别重要,因为它们在所有三个主要过程中提供独特的功能:细胞培养,即作为细胞生长和控制糖基化的能量来源;收获和纯化,即作为缓冲液以在纯化期间保护和稳定分子;制剂,作为稳定剂和填充剂,特别是用于注射制剂。 AVT蔗糖具有哪些gaopinzhi特点?云南高纯蔗糖现货
蔗糖为什么能作为冻干保护剂?海南药用辅料蔗糖生产厂家
AVT为您带来注射级S级蔗糖及注射级I级蔗糖,说起这两款蔗糖产品,小伙伴们可能更为熟悉注射级S级蔗糖辅料,注射级S级蔗糖辅料目前已完成CDE与FDA登记备案,中美已登记。那么注射级I级蔗糖你了解多少?
注射级S级蔗糖产品信息知多少?1、中文名称:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S级3、型号:Zipo-S4、英文名称:sucrose(forinjection)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、EINECS:200-334-98、备案登记号:已登记、DMF备案号:已登记、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、级别:S级12、执行标准:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。16、用途:冻干保护剂、低温保护剂17、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等18、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存 海南药用辅料蔗糖生产厂家