浙江检验科实验室整体设计

智能实验室的技术革新主要体现在四个方面：万物互联——统一管理——大数据分析——可视化展示。5G智能实验室建设，从技术层面上，从这四个方面，不管是LIMS系统，还是整个实验室信息化环境控制，消防、智能安防，以及我们所关心的数据，都可以传在一个“云”上，这个云就是我们所说的“达摩院的云”（这和生产的云是有区别的）。所以到此，每一栋实验楼、每一座单独实验室的数据都会统一传到云上，进行统一管理和分类处理。另外我们在购买公共云的时候，通常有三大类：华为云、阿里云、腾讯云。钟南山院士在这次防控阶段，就是和腾讯云合作，建立了一个人工智能实验室，通过“云”的实验室，对每/每一地区的进行汇总和处理，这个团队的运作，及钟南山院士的医疗团队诊断、医疗研发，正是围绕这4大块。实验室建材设备的选择对实验室装修价格和质量都起着主要作用。浙江检验科实验室整体设计

不同行业实验室建设功能区域划分标准：实验室建设不单单是在房间配置实验设备，而是要根据实验室建设功能区域划分标准，结合行业特性，做出合理的功能划分并且按照标准进行建设。实验室建设整体设计，包括供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等内容。当下的社会趋势就是“人与环境”“以人为本”，打造安全、舒适、环保的实验室，是当下实验室建设的宗旨。实验室设计平面布局要严格按照建筑安全规范，各功能区域相互单独且相互辅助，设置门禁系统，合理分隔人流物流，确保安全性。外语实验室建设做实验期间严禁长时间离开实验现场。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。

个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分，对工作状况的分析不到位，评审报告敷衍了事，无评审结论，针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。实验工作中碰到疑问及时请教该实验室或仪器设备责任人，不得盲目操作。

职业安全级环境保护。6.1操作人员必须持上岗证，并防止意外伤害，配备防毒面具等保证职业健康的劳保防护用品，防止有害气体对人体的伤害。6.2施工立体交叉频繁，进入现场的人员必须戴安全帽、避免作业环境导致物体打击事故。6.3清理地面时，清理出的垃圾、杂物等不得从窗口、阳台扔出，剔凿地面时，要防止碎屑崩入眼内，在夜间压光地面时，现场照明应符合施工现场安全用电有关规定，电动工具使用前，检查运转情况，合格后方准使用。用稀酸溶液除锈时，操作人员应加强防护，防止酸液崩溅，伤害身体。6.4作业环境，材料堆放整齐，拆除的包装袋应及时清理，放在指定的地方；材料运输过程中要采取防撒防漏措施，如有撒漏应及时清理；现场水泥不露天堆放、砂等材料要有防尘覆盖措施，易燃易爆材料采取妥善措施保管，施工现场备足满足消防要求的灭火器等消防设施。6.5施工时必须做到工完场清，建筑垃圾倾倒在指定地点。我们必须对污染源采取有力措施，将实验室的生物污染控制在较低限度。方舱实验室建设

清楚急救箱、灭火器材、紧急洗眼装置和冲淋器的位置。浙江检验科实验室整体设计

样品管理的问题与风险：1、样品编号混乱，无统一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用，有安全风险。8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。浙江检验科实验室整体设计