海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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艾伟拓多级别海藻糖、蔗糖产品优势在哪儿?
艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保99)具有**内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的***特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号,DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势,满足**医药领域对海藻糖的各种需求。艾伟拓(上海)医药科技有限公司的蔗糖具有低内*****特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号,DMF号035209,助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP);AVT蔗糖具有超高性价比,提高客户制剂产品竞争优势。 福建药用海藻糖理化性质上海供注射级海藻糖找艾伟拓。
海藻糖冻干保护特性研究
冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变,而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂,本研究中采用的海藻糖属于二糖,比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度,其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合,而且海藻糖分子较小,能填充到蛋白质分子的空隙中,有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化,在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护,因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基,能够调节制品溶剂环境的pH值,不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能,而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键,这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用,如组氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力,提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类,如CaCl2和MgSO4这两种无机盐,可延迟海藻糖结晶,通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。
海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 上海供注射级海藻糖哪家强?
医美级海藻糖—Hipo-M特点汇总·低价格,药用级别质量·符合CP各项指标
医美级别海藻糖Hipo-M是一款怎样的产品?|产品名:海藻糖(医美级)|中文名称:D(+)-海藻糖二水合物|化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物|英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)|型号:Hipo-M|含量测定:99.3%|CAS号:6138-23-4|性状:白色结晶性粉末|生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司|分子式:C12H22O11·2H2O|分子量:378.33|保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。 供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT!湖南供注射用海藻糖规格
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海藻糖在医药领域的应用主要是作为试剂和诊断药的稳定剂,如可用于移植**的贮存;**、生物制剂、***、维生素、酶以及各种易失活物质的稳定剂;也可用于牙膏、内服药、糖衣片等作为甜味剂、品质改良剂和稳定剂。海藻糖可阻止HIV对T淋巴细胞的破坏,具有***、保肝等作用,还可制成衍生物用于**剂、抗**剂中。海藻糖可用来保存研究用的生物试剂,如各种酶、细胞器、抗体等,使生命科学的研究更简单、有效。
海藻糖单独使用或与其它保护剂混合使用,均能对胚胎的保存起到良好的保护效果。Honadel等将不同浓度的海藻糖溶液与不同浓度的甘油混合作为冷冻保护剂进行鼠类胚胎的冷冻保存,将胚胎转移至含有甘油的磷酸缓冲液和胎牛血清中,先逐渐递增甘油浓度,达到饱和后再随机转移到不同浓度的海藻糖溶液中,之后进行冷冻保存和复温培养,通过检测囊胚确定冻存后胚胎的活性。结果显示使用浓度0.1mol/L的海藻糖和浓度1.5mol/L的甘油混合冷冻保护剂处理后的胚胎活性很高,比单纯使用甘油处理胚胎的活性高40%左右。Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎,发现保存后的胚胎不论在体内还是体外均能达到较高的生存。 浙江医用海藻糖现货供应