灭菌温度微生物对热的耐受力因种类而不同，因此根据灭菌物品污染程度，其所需的灭菌温度和作用时间也各不相同，且灭菌温度和作用时间的选择需随灭菌方式、物品性能、包装材料、要求灭菌过程是非而定。一般而言灭菌温度愈高，所需时间愈短，饱和蒸汽的温度和其压力呈恒定的关系，但当柜室内的空气未排除或未完全排除，则蒸汽不能达到饱和，此时固然压力表显示已达灭菌压力，但蒸汽温度却并未达到要求，从而导致灭菌失败。饱和蒸汽饱和蒸汽必须满足干燥（含湿气〈5%〉和纯净（含冷空气〈3.5%〉，过热度不应超过5℃，由于饱和蒸汽遇冷凝而开释出大量的潜热能，使物品的温度上升。干热灭菌柜使用注意：电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁。浙江蒸汽灭菌柜
湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。玻璃测试灭菌柜供应商蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业。
工艺特点如下：（1）采用双层柜体结构，通过先行夹套加热，排除蒸汽管道中的凝水，确保进进内层的是饱和蒸汽，避免凝水湿润待消毒灭菌的中药物品。（2）采用预真空排除灭菌柜室内及药粉内的冷空气，使蒸汽灭菌时易于穿透。同进利用夹套的间接加热对中药物品进行预热及真空干燥，减少了饱和蒸汽用于药品加热接触时间，从而减少了药粉的湿润程度以及药粉的总含湿量，为避免灭菌后药粉的干燥，由于含湿量过多或干燥速度过快造成的药粉结块现象创造了有利条件。
灭菌柜灭菌过程中突然停汽如何处理？如果操作过程中，突然停汽，且在20分钟以内，操作工应关闭汽源阀，用手动将锅内气压排泄为零，待蒸汽正常后，从新开始灭菌。若停汽超过20分钟以上，操作工应将锅内物品拉出，待气压正常后从新开始灭菌。灭菌柜应如何保养？1.每月清洗蒸汽过滤器和水过滤网，将过滤器下端螺堵拆下，取出滤网，清洗后装入。2.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。3.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。4.锅内水过滤网每锅清洗一次。5.定期检查压力表、疏水阀的工作情况。6.每隔一个月，将安全阀放汽手柄拉起，反复排汽数次，以免失灵。7.经常检查电磁阀的灵敏性。8.大修周期一年，中修周期6个月。灭菌柜跟灭菌锅还是有些不同，价格也要贵很多。
灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。加热器。它是干热灭菌柜的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响极大。青海生物安全型灭菌柜
干热灭菌柜的结构：温度控制器及记录仪。浙江蒸汽灭菌柜
干热灭菌柜安装质量确认1、安装质量确认即现场检查认证并有文字记录以证明干热灭菌柜的安装符合设计及工艺要求。设备安装质量确认过程中应具备并记录备案下述文件：①设备说明；②设备供应商提供的各项设备设计指标，使用说明书；③各种设计图纸；④公用设施说明；⑤维修要求；⑥设备安装图及质量验收标准；⑦灭菌物品装载支撑物及系统图。2、据这些技术文件、图纸要求，对新设备应检查核对其是否符合购买或设计指标及图纸要求；若存在设计变更应有文件说明，对现有设备应检查其完好性；若已对设备进行过改造，则应有改进的依据资料及验证文件。设备的结构安装应符合供应商设计标准或安装图纸要求，对设备的水平、隔热保温、材质及腔室内光洁度等状况均应检查。与设备连接的各种管道、接头（如电气、仪表、HVAC系统等）均应检查确认其符合设计规定的限度和规范要求。浙江蒸汽灭菌柜
干热灭菌柜使用的注意事项：1、干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2、要注意安全用电...
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