灭菌柜验证操作过程：校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶，只放空的灭菌架进入腔体；2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中，然后探头是放于瓶外去测温，看瓶外的温度变化；3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样，只是温度检测探头的位置不一样，满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固，用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置，而且要按正常灭菌的程序进行灭菌，不然就失去验证的意义了（当然也可以进行挑战性试验，适当降低灭菌温度，这里不作详述），而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验，生物指示剂的选用可根据药典，但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性，用量也应大于产品中该污染菌的水平，经生物指示剂验证后，应能证明在设定的F0值条件下，产品的无菌保证水平低于10－6。质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。中国香港生物安全型灭菌柜
灭菌柜的灭菌阶段：1.注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门然后往柜内注入RO水。2.升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，打开蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。3.灭菌阶段：当循环水的温度到达设定的温度后，间隔开启蒸汽阀门控制内部温度维持在灭菌温度。4.降温泄压阶段：关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜内泄压。5.清洗阶段：对半成品进行二次清洗。等到灭菌柜内相对压为零，循环水排放完毕，药瓶温度降到适当温度后才可开门。江西灭菌柜安装调试菌柜要选好品质，好品质意味着产品做工好、质量有保证、使用安全、售后服务有保障。
干热灭菌柜使用注意事项：1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电，根据耗电功率安装足够容量的空气开关。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中，打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内，然后连接并开启电源，红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时，红灯熄灭绿灯亮，开始恒温。为了防止温控失灵，还必须留人照看。
灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。
随着灭菌柜的上市，在使用灭菌柜的过程中，都必须要设定灭菌柜灭菌的时间。灭菌柜灭菌时间受容积的影响、灭菌时间与功率的关系、灭菌时间跟餐具数量的关系。灭菌柜一次的灭菌时间是与餐具的数量有关系的。如果我们放的餐具数量少，我们就没有必要灭菌很长的时间，但是也不是说放的餐具越少时间就越少。灭菌柜的杀菌效果是需要一定的时间来保证的，一般80L的灭菌柜的灭菌时间得半个小时。有的灭菌柜上面会有几个固定的时间设定，放的比较多时就选择长时间，一个半小时就完全灭菌干净。灭菌柜灭菌方法：间歇灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽，以达到灭菌的目的。黑龙江脉动真空灭菌柜
灭菌柜摆放位置很重要，一般离墙距离不低于30cm。中国香港生物安全型灭菌柜
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作步骤：用电炉或煤气加热，同时打开排气阀烧开水，使水沸腾以排除锅内的冷空气。等冷空气完全排出后，关闭排气阀，让锅内温度随着蒸汽压力的增加而逐渐升高。当锅内压力升至所需压力时，控制热源并保持所需时间的压力。灭菌时间到了，切断电源或关掉煤气，让灭菌锅内的温度自然下降。当压力表压力降至0时，打开排气阀，拧下螺栓，打开盖子，取出灭菌物品。如果压力没有降到0，打开排气阀，锅内的压力会突然下降，这样容器内的培养基就会因为内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口，导致棉塞沾染培养基而发生污染。中国香港生物安全型灭菌柜
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