美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•CellSeal用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•CellSeal结构设计:CellSeal无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•CellSeal选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•CellSeal药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)
美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。 想购买Sexton冻存管。江苏Biolife Solution冻存管
上海曼博生物医药科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行业资源和超过400家国内you zhi药物研发客户群体,生命科学领域一站式供应链体系,以及高风险生物危险材料进出口平台的优势,曼博生物严格筛选国际创新且经过同行验证的产品和技术,引入中国市场进行开发、孵育和推广,致力于传递全球创新产品和先锋技术。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。Sexton冻存管储存条件Sexton冻存管购买渠道。
Sexton冻存管材料构成:包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料,所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程:SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理,依据ISO 11137标准,确保灭菌保障水平(SAL)为10^-6。批次释放测试:包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试,所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估,所有测试结果均符合标准,包括微生物隔离和气候稳定性测试。稳定性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性,测试结果满足标准,证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试:对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试,结果显示除了少量化合物外,其他化合物均不可检测。
Sexton冻存管材料构成:包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料,所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程:SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理,依据ISO 11137标准,确保灭菌保障水平(SAL)为10^-6。批次释放测试:包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试,所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估,所有测试结果均符合标准,包括微生物隔离和气候稳定性测试。上海曼博生物医药科技有限公司成立于2019年。依托于母公司泉心泉意深厚的行业资源和超过400家国内you zhi药物研发客户群体,生命科学领域一站式供应链体系,以及高风险生物危险材料进出口平台的优势,曼博生物严格筛选国际创新且经过同行验证的产品和技术,引入中国市场进行开发、孵育和推广,致力于传递全球创新产品和先锋技术。冻存管的使用方法是怎样的?
美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管是可作为生物制剂药包容器用于储存和运输生物制剂的一种封闭系统低温存储设备。与市场上已有的对照产品-康宁冻存管相比,CellSeal冻存管中细胞的冷却和解冻速度以及解冻后的存活率等关键参数并无明显差异。哪个品牌有细胞制剂的冻存管?耐低温冻存管文献
如何去选择冻存管呢?江苏Biolife Solution冻存管
Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。江苏Biolife Solution冻存管
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