国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。有些公司原本是做实验室家具设备的,发展到后来做实验室。深圳智能实验室设计
化学前处理室应设置紧急喷淋装置和淋浴装置,同时还需要在化学前处理室邻近区域放置救护箱;嗅辨实验室的设置应远离有异味产生的区域,同时嗅辨实验室的设计应满足《恶臭嗅觉实验室技术建设规范》的要求;恒温恒湿实验室应远离化学前处理室。如果条件允许,恒温恒湿实验室可设置于化学分析实验室楼层下方。实验室建筑布局通常可以分为单通道设计、双通道设计、单元组合平面设计等。单通道实验室设计为实验室建筑中常见的平面形式,该形式体型简洁,便于施工,造价较低,易于布置管别适宜于用自然通风、采光的普通实验室。专业实验室装修厂家实验室产生的实验废物大量增加,已成为典型的小污染源。
不同的机构之间设计和用途有何不同呢?全排风式结构:全排风式的通风柜设计,是目前使用多的一种,它的通风结构设计非常合理,在通风柜进行排风时,可以很好的在柜内进行循环,这种排风适用于任何实验室中,而且可以更加有效快速的排出室内有害气体和物质。补风式结构:补风式的结构设计适用于那些的对室内温度有要求的实验室中,由于一些实验室内的温度和湿度是恒定的,为了能够节省采暖等,我们可以直接采用这种补风式的通风柜结构设计,这种设计可以使通风柜自身通过外界的气体进行运转和循环。
个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。实验室内,所有化学药品都应具备物品安全数据清单。
实验室的基本介绍:每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物的危害程度各分为四级。其中四级较高。四级生物安全防护实验室:实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物应在四级还是在较低级别的实验室中处理。实验脊椎动物生物安全防护实验室,适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。在实验室内,保持容器密闭,需要倾倒液体时,方可打开密闭容器的盖子。深圳智能实验室设计
整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。深圳智能实验室设计
化学品的储存保管:1.所有化学药品的容器都要贴上清晰标签,以标明内容及其潜在危险。2.所有化学药品都应具备物品安全数据清单。3.熟悉所使用的化学药品的特性和潜在危害。4.对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。5.化学药品应储存在合适的高度,通风橱内不得储存化学药品。6.装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低,并加垫收集盘,以防倾洒引起安全事故。7.将不稳定的化学品分开储存,标签上标明购买日期。将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存,以防相互作用产生有毒烟雾、火灾,甚至炸开。8.挥发性和毒性物品需要特殊储存条件,未经允许不得在实验室储存剧毒药品。深圳智能实验室设计
在实验室设计中,设置实验室的仪器设备存放区域是非常重要的一项工作。以下是一些关键的考虑因素:1.安全性:实验室的仪器设备通常是昂贵且易损坏的,因此需要安全存放。存放区域应该是干燥、通风、温度适宜的地方,避免受到潮湿、高温、低温等环境影响。2.空间:实验室的仪器设备通常需要大量的空间,因此需要考虑存放区域的大小和布局。存放区域应该足够大,以便存放所有的仪器设备,并且应该有足够的空间,以便进行维护和保养。3.组织性:实验室的仪器设备通常需要分类存放,以便更好地管理和使用。存放区域应该根据仪器设备的类型和用途进行分类,以便更好地组织和管理。4.可访问性:实验室的仪器设备通常需要频繁使用,因此存放区域...