《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计看成都博一医药设计有限公司。深圳疾控中心实验室装修
各类仪器设备精度高、运行条件苛刻、耗材昂贵、部件损坏维修难度大、维修费用高,决定了该区域应为单独房间且空间不宜过小,尽量铺设防静电地板,互有干扰的仪器不能放在同一房间。要求具有一定的洁净度(可设置缓冲间)、温湿度(温度18~25℃,相对湿度60%~80%)、防震防辐射、单独用电、单独接地(电阻不大于1Ω)等。设备放置距离墙体60~80cm,以便维修检查。根据设备的不同安装要求,应考虑预留设备的排风管道。光谱类仪器,还应避免直射阳光。重庆制剂实验室设计无菌实验室设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。
智能化系统包括通信接入系统、电话交换系统、信息网络系统、综合布线系统、信息化应用系统、建筑设备管理系统、公共安全系统、智能化系统设计,应根据实验室的规模和功能需求等实际情况,选择配置相关的系统。安全、健康、环保、节能是绿色实验室的要素,为了人类的健康,绿色实验室已成为21世纪实验室的主流。设置安全防护系统、以资源效率、健康环境和生产力为基础的可持续节能建筑已成为现实,降低设备能耗,提高能量效率,减少有害物质或垃圾,改善室内和室外环境,保护人体健康,有效利用环保材料和资源,循环再利用并增加再生产品的使用已成为必然趋势。
实验室的整体设计是否合理、科学,对提高实验室的效率、保障检验质量、降低样品交叉污染概率及提高环境质量等都有特别重要的意义。无论是新建、扩建、或是改建项目,综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、、优先”的规划设计理念。规划设计主要分为六个方面:平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。推荐无菌实验室设计公司哪家好?成都博一医药设计有限公司。
实验室空调系统的设计,应考虑实验室使用率的问题。通常,宜采用可灵活使用的形式,以利于节约能耗。不相容环境的通风空调系统不得混合设置,以免发生交叉污染或气体混合后发生燃烧等更大危害的情况。空调系统不仅是控制实验室的温湿度,同时还应实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差,令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理,以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高。极端天气情况下,应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。无菌实验室设计选哪家?认准成都博一医药设计有限公司。贵州无菌实验室设计有哪些品牌
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实验室平面设计是实验室设计的基础,是决定实验室功能设置和功能区布局是否科学合理的关键,是决定每个实验室是否符合法律法规和标准规范要求的前提。只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计,可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外,还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如,为了避免实验人员频繁跑动,前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应尽量与气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;尽量按功能需求,保证单层面积比较好化,以避免楼层面积过多或过少;通常,每一层都要设置消洗室、样品室等辅助用室,以合理利用空间优化实验流程。深圳疾控中心实验室装修