制剂研发、医学检测，药物生产与保存以及分析实验等，几乎都需要缓冲溶液的参与才能正常进行，同时所需要的缓冲液又各有不同。因此对于制剂研发人员来说，只有掌握缓冲溶液的相关知识及用途，才能正确地根据实际需要选择一定浓度和pH值的缓冲溶液来使用。在选择缓冲溶液时，既要考虑它的毒性、稳定性、有效的缓冲范围，还要考虑所选缓冲溶液是否与主体物质反应、对主体物质的干扰性以及是否与主药发生配伍禁忌等。经过上述分析，在四种常见缓冲体系中，Tris-HCl缓冲溶液和HEPES缓冲液是较为理想的生物缓冲剂，在抗体药物，mRNA疫苗，脂质体药物等生物制剂中均有所应用，但都有一定的限制，制剂开发时需进行充分考量及比对。想了解更多tris相关资讯，敬请关注AVT。广东采购TRIS生产厂家
2023年5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获FDA批准上市，是全球***获批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK开发的非活重组带状疱疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）获FDA批准上市，用于50岁以上人群预防带状疱疹病毒。其制剂***分别如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy带状疱疹病毒疫苗Shingrix 同为GSK推出的疫苗产品，Arexvy与Shingrix有很多相似之处，比如均使用GSK专有的佐剂AS01系列。均选择重组病毒糖蛋白作为抗原，均为冻干粉剂型（佐剂为悬液，单独装瓶），其制剂***中，均选择了磷酸盐缓冲体系，以及吐温80作为表面活性剂，等等。登记号TRIS大批量采购AVT试剂级TRIS-HCl已登记！
以CD22为靶点的已上市药物：除奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）之外，以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗（LUMOXITI）。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***，曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段，以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所（NCI）研发，之后授权于MedImmune公司（阿斯利康的子公司）。2013年，Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药，2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市，且暂未有企业申报。
HEPES缓冲溶液具有对细胞无毒性、不易穿过生物膜、不参与细胞内生化过程等特点，所以在生化实验中具有***的应用，如可用于开放式细胞生长、细胞的长期观察、RNA或DNA提取试剂盒中。其次，相关研究表明以HEPES溶液做缓冲液有利于多肽在金纳米粒子表面的偶联反应。另外，HEPES缓冲溶液对镁生物降解影响的相关实验表明，HEPES能提高镁的生物降解性以及抑制镁不溶盐层的形成。具体应用方面，如盐酸伊立替康脂质体注射液（Onivyde）。2022年4月15日，施维雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****药物易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于***接受吉西他滨***后进展的转移性胰腺*患者。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺****药物，早前已在全球多个国家和地区获批。更多信息详见《易安达（盐酸伊立替康脂质体注射液）正式获批！制剂***，发展历程及市场前景深度分析》AVT注射用TRIS-HCl已登记。
磷酸盐缓冲溶液由于磷酸是三元酸，因此磷酸盐缓冲溶液的缓冲对可以为H3PO4/H2PO4-、H2PO4-/HPO42-或HPO42--PO43-。但生化体系中常用的磷酸盐缓冲溶液一般主要由H2PO4-/HPO42-的钠盐或钾盐配制而成。溶液中主要以H2PO4-+H2O←→HPO42-+H3O+平衡移动体系来维持溶液pH值的稳定，pH值范围一般为6.2~8.2。在生化体系中，通常在其中加入NaCl或者KCl构成磷酸盐缓冲生理盐水（简称PBS）来使用。因磷酸盐缓冲溶液的pH值范围与一些生物活性物质存活的酸碱环境接近，所以在生化体系中应用较多，如可用来配置相关溶液、以及作为组织抗原修复的修复液、药物释放的溶媒等。另外，PBS作为一种溶剂目前在冷冻保存中也较受欢迎。了解更多氨丁三醇相关资讯，敬请关注艾伟拓AVT！黑龙江TRIS批发
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酸碱缓冲溶液是指能够抵抗外加少量强酸、强碱以及水的稀释作用，并维持溶液pH值基本不变的溶液。常见的缓冲溶液需具备酸碱缓冲对，缓冲对可以是两种不同的物质，如HAc-NaAc缓冲溶液中的HAc和NaAc，也可以是一种物质里同时含有互为共轭酸碱的不同基团，如邻苯二甲酸氢钾中的羧基（-COOH）和羧酸根（-COO-）。当然，浓度很大的强酸、强碱溶液中即使不含有酸碱缓冲对也有一定的缓冲能力，因为外加少量的酸或碱对强酸、强碱的浓度变化影响很小，所以pH值基本不变。缓冲溶液的作用原理是通过互为酸碱缓冲对之间的酸碱平衡移动来抵御外加少量酸、碱以及稀释作用的。缓冲溶液自身pH值可根据公式进行计算，缓冲溶液的缓冲能力可以用缓冲容量进行标度。但是，任何缓冲溶液的缓冲能力都是有限的，因为当大量的H+或OH-进入溶液时，缓冲溶液中的缓冲对将被大量消耗，抗碱、抗酸的作用也随之减弱直到消失。广东采购TRIS生产厂家
