对第六十四条而言,对实验室设施的要求是以能有效控制检测环境并获得可靠的检测结果为目的,我们提交的设计应有利于减少潜在的对样品的污染。对有洁净要求的工作区域应有明确的标识,并能有效进行监测和记录。要注意实验室间的有效隔离并有适当的措施防止交叉污染。对第六十六条而言,要求配设合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效防护措施保证人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性,此时,人员和环境是被要求保护的。(2)实验室的功能应涵盖工厂药品生产批文或药典中所提及的全部检测项目(备案向外委托项目除外),同时兼顾环境监测、原辅料和包材的检测项目。(3)注意根据产品的自身性质,充分考虑其高致敏性和毒性,选用合适的人员防护措施,在减少样品检测的相互干扰的同时,强化对实验人员的保护。洁净实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。北京药品检测实验室装修
此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。实验室的弱电系统主要包括电话、监控、门禁、网络等,弱电系统有一个特点即预置后不可变更,因此不能像强电线路一样可以根据所需任意更改。例如,网络接口应与墙插并列,高度应恰好高过实验台,这样方便日后使用。仪器室应预留足够多的网络接口,不要采用地插形式而应预留足够长的线头以方便仪器台安装时连接到台面网络接口。走廊如果很长,可以在远端预留电话线,方便工作时接打电话,无菌室内外由于隔音效果较好,应预设对讲电话,便于沟通。门禁系统应设在每层实验室的主入口处或其他需要控制出入的地方。关键设施设备应留有通讯接口,以便根据需要实现智能化管理。广东无菌实验室设计的特点实验室设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。
实验室空调系统的设计,应考虑实验室使用率的问题。通常,宜采用可灵活使用的形式,以利于节约能耗。不相容环境的通风空调系统不得混合设置,以免发生交叉污染或气体混合后发生燃烧等更大危害的情况。空调系统不仅是控制实验室的温湿度,同时还应实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差,令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理,以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高。极端天气情况下,应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。
实验室温度、湿度要求:参考使用说明统计自动化实验室内各设备温湿度要求,如无特殊设备,临床实验室检测仪器要求温度一般在18-30℃,湿度20-80%,净化实验室空调系统完全能够达到要求,自动化实验室温度可控制在(24±2)℃,湿度30%-45%。实验室内应预留足够的电话接口、局域网接口,必要时需有互联网接口。自动化流水线网络连线复杂,在安装前应与厂家工程师仔细商讨,确定网络接口准确位置,安装完成后梳理连接网线,保持实验室整洁美观。洁净实验室设计选哪家?认准成都博一医药设计有限公司。西藏实验室设计
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具有精密仪器的实验室应当远离电机、风机等振动源。温度要求较高的实验室应当设置在阳面,实验区内通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室、资料阅览室,宜利用天然采光。实验室环境允许开窗通风时,应优先利用自然通风,辅助区有人员长期停留的房间宜优先利用自然通风。设置采暖及空调的实验室建筑,在满足采光要求的条件下,宜减少外窗面积。空调房间的外窗应具有良好的密闭性及隔热性,宜设不少于窗面积1/3的可开启窗扇。底层、地下室及半地下室的外窗宜采取防虫及防啮齿动物设备。实验用房外窗一般不宜采用有色玻璃。对有避光要求的实验用房应设物理屏障装置。厕所水房位置一般设置阴面。北京药品检测实验室装修
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