干热灭菌柜应用范围:1、干热灭菌设备可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。干热灭菌柜常见指标说明:1、干热灭菌柜在空载过程中250±15℃指的是?例如:235-265之间、还是较大值减较小值的差,还是较大较小与平均值的差。2、满载热分布过程中温度是否有范围?比如温度低于250℃但是指示剂挑战合格。3、在干热灭菌柜在具体操作中设定温度值是250吗?例如:日常生产中温度设置是否要高于250。旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。玻璃测试灭菌柜验证服务
高压蒸汽灭菌柜注意:消毒物品装放应合理消毒物品过多或放置不当都可影响灭菌效果。高压蒸汽灭菌柜的消毒锅内物品不能过挤,不超过锅内容量的务。尽量将同类物品装一锅内灭菌。若有不同类物品装放一起,应以量难达到灭菌物品所需的温度和时间为准。物品装放时,上下左右均应交叉错开,留出缝隙,使蒸汽容易穿透。大消毒包应立着放上层,小包放下层大搪瓷盒和贮槽也应立着放布类和金属类物品同时灭菌,应将金属类物品包放在下层,使两者受热基本一致,并防金属物品灭菌中产生的冷凝水弄湿包布。进口灭菌柜哪个品牌好冷却水还可以循环使用,以节省设备的能源消耗和水资源消耗。
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:较后就是干燥阶段,先抽真空将内部蒸汽抽出,然后再补入已过滤的热压缩空气(灭菌柜有换热器和除菌过滤器,压缩空气进入内腔首先先经过除菌过滤器过滤,然后经过换热器加热进入设备内腔,如果不加热,冷压缩空气就会进入内腔使蒸汽凝结成水,不过滤就会引入细菌,灭菌失败),连续重复几次达到干燥效果,在这里强调一下,干燥就是跟升温差不多相反的一个过程。基本上程序没问题的话,本来就是干燥的物品通过灭菌后都是干燥的,至于干燥次数一般根据灭菌物品来定,如果是器具的话次数会少一点,衣服的话次数多一点。
工艺特点如下:1.灭菌柜室内配置有专门防潮装置,避免了升温及灭菌过程中的冷凝水湿润药粉。2.该多功能中成药灭菌柜还配置有专门不锈钢灭菌车及灭菌托盘,设计公道,装载量大,利于产品灭菌及干燥效果;设备采用PLC+彩色触摸屏+CF卡进行控制,用户可设定各种灭菌参数及将各种数据存贮到CF卡(无纸记录,数据及温度曲线报告可通过计算机打印);采用ZL的气密封闭紧技术,保证密封门的可靠性;附有专门GMP验证接口,可进行现场温度及灭菌效果的GMP验证。3.预热:夹套先通进蒸汽,然后再内层抽真空,将中药药粉加热(尽量减少蒸汽通进内室时冷凝水的产生)。出口汽水分离器:采用空气隔断结构,设有蒸汽泄压出口。
灭菌柜验证操作过程:校正完了以后就按照布点图进行布点。1)空载热分布是指柜内不放任何玻璃瓶,只放空的灭菌架进入腔体;2)满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中,然后探头是放于瓶外去测温,看瓶外的温度变化;3)满载热穿透的玻璃瓶放置方法和跟满载热分布一样,只是温度检测探头的位置不一样,满载热穿透是把探头放置于盛满药液或水的瓶子中紧固,用于探测瓶内温度。以上每个阶段都需要进行至少连续运行3次。这里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置,而且要按正常灭菌的程序进行灭菌,不然就失去验证的意义了(当然也可以进行挑战性试验,适当降低灭菌温度,这里不作详述),而我们在这个过程只需要观察数据就可以了。还有用生物指示剂进行挑战性试验,生物指示剂的选用可根据药典,但应强调所用生物指示剂的耐热性应大于产品中常见污染菌的耐热性,用量也应大于产品中该污染菌的水平,经生物指示剂验证后,应能证明在设定的F0值条件下,产品的无菌保证水平低于10-6。水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。天津灭菌柜哪家好
干热灭菌柜的结构:运行连锁控制系统。玻璃测试灭菌柜验证服务
使用高压蒸汽灭菌柜时的注意事项:在外层锅内加适量的水,将需要灭菌的物品放入内层锅,盖好锅盖并对称地扭紧螺旋加热使锅内产生蒸气,当压力表指针达到33.78kPa时,打开排气阀,将冷空气排出,此时压力表指针下降,当指针下降至零时,即将排气阀关好继续加热,锅内蒸气增加,压力表指针又上升,当锅内压力增加到所需压力时,将火力减小,按所灭菌物品的特点,使蒸气压力维持所需压力一定时间,然后将灭菌器断电或断火,让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气,然后才能开盖取物。玻璃测试灭菌柜验证服务
赛锶钛氪(上海)贸易有限公司正式组建于2016-04-06,将通过提供以灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等服务于于一体的组合服务。赛锶钛氪经营业绩遍布国内诸多地区地区,业务布局涵盖灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等板块。同时,企业针对用户,在灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等几大领域,提供更多、更丰富的机械及行业设备产品,进一步为全国更多单位和企业提供更具针对性的机械及行业设备服务。赛锶钛氪始终保持在机械及行业设备领域优先的前提下,不断优化业务结构。在灭菌器,培养基制备器,培养基分装机,灭菌柜等领域承揽了一大批高精尖项目,积极为更多机械及行业设备企业提供服务。
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