《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。成都无菌实验室装修设计
比较典型的建筑设计问题包括:(1)未对实验室进行整体的平面规划,分区过于简单或不合理;(2)未考虑实验区与非实验区分隔的要求,如垂直交通是位置、生活与办公区位置的设置无法符合标准规范要求的问题;(3)未设计风井,或者风井的位置、大小、数量不能满足要求;(4)未充分考虑对通风空调要求高的专业实验室的建设要求,如负压生物安全实验室、PCR实验室、SPF动物房等对建筑层高、进深、开间、柱网等要求;(5)未考虑特殊室内环境参数的要求,如恒温恒湿室实验室对建筑的要求等;(6)未考虑建筑呼吸性的要求,无法适应未来实验室的改建或升级要求;(7)未考虑仪器布置的要求。广东创新药研发实验室装修设计实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。
建筑物定性的确定,民用还是生产,这个根据实验室具体用途来确定。建筑设计按《建筑设计防火规范》中相关要求考虑实验室布局,应关注实验室有机溶媒的使用情况,有机溶媒的耗量与实验室布局或本建筑物定性有密切关系,应参照《建筑设计防火规范》中相关条款设计。若是旧厂房改造项目,结构需复核大型灭菌柜和档案资料室等负荷较重房间的楼板荷载。暖通设计是实验室设计的重点之一,主要有排风和空调两方面内容,也是实验室节能设计的重点内容之一。
仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如,稳压电源等)。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,比较好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。 药品储藏室 药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。实验室设计看成都博一医药设计有限公司。
洁净实验室净化路线分为人身净化与物料净化。人身净化是指人员在进入洁净区之前要进行更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒等人身净化措施。物料净化是指各种物件进入洁净区之前必须净化处理,而且物料净化路线与人身净化路线应该区分开,物料净化要进行粗净化与精净化两个阶段,而且这个过程还会吹落很多微颗粒,所以洁净区要保持负压或者零压状态。洁净实验室的各种管道布局非常复杂,一般洁净实验室通风管道线路设计规划布局都采用隐蔽组织方式,技术阶层或者技术夹道。洁净实验室设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。广东化学合成实验室设计
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化验室也就是分析检验实验室在学校、工厂、科研院所有其不同的性质。学校的化验室:学生、科研服务;工厂:设化验室、车间化验室等;科研院所的化验室:科学研究课题担负测试及分析化学的研究工作。根据化验任务需要,化验室有贵重的精密仪器和各种化学药品,其中包括易燃及腐蚀药品。另外,在操作过程中常产生有害的气体或蒸气。因此,对化验室的房屋结构、环境、室内设施等有其特殊的要求,在筹建新化验室或改建原有化验室时都应考虑。成都无菌实验室装修设计
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