《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。四川无菌实验室设计哪家好
“构”应先于“建”,只有“构”清楚了,才可以开始“建”。构建就是用专业的手段将抽象构思进行具体实现的过程,包括实验室设计、安装、调试、维护和升级等。应明确意识到,实验建筑是为实验室建设服务的,是为开展实验活动服务的。目前,由于许多设计人员对相关实验室建设标准和规范的学习不够或认知不足,因此很多实验室在土建设计阶段,没有充分考虑到实验室对建筑的特殊要求。正确的实验室建设流程是首先考虑实验室的功能定位,结合实验室的工艺要求进行实验室的建筑设计;对于常规的实验建筑,也可以按照通用性良好的尺度现行进行建筑设计。这就要求建设单位咨询对实验室设计和建造具有丰富经验的专业机构。专业机构在项目建筑设计阶段的及时介入,将对实验建筑,尤其是建筑内部实验室的科学设计起到良好的作用,可避免更多的合规性、科学性、适用性、实用性方面的问题。此外,如有可能比较好邀请建筑设计师一起参观其他单位的实验室以加深其认识,这将有利于建筑设计能够更大程度地符合实验室建设的要求。广东P3实验室装修无菌实验室设计看成都博一医药设计有限公司。
实验室设计怎么选,实验室的天花应采用小方格的扣板形式,而不应采用大块的整体结构,这样便于施工和后期维护。为了便于参观检查,参观走廊两侧或大型仪器室可采用落地玻璃幕墙设计,这样更加通透明亮,便于管理,缺点是不能在墙根预留插座,同时门的稳定性较差,造价也较高。实验室若要达到比较好的视觉效果,配色也是一个考虑的方面。搭配合理的柜体、台面、地面、天花会凸显其卓尔不凡的特征,令参观者过目不忘,令使用者身心愉悦。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。
现在一些生化药品(或中间体、原液)的生产,往往就在实验室中进行,因此我们首先要明确是实验室实验还是实验室生产。普通实验室布置必须满足《建筑防火设计规范》要求,一般在民用建筑内也可设置,当然必须做好相应的三废处理措施,并按民用建筑的消防疏散要求设计。如果是实验室生产,原则上按生产车间考虑,建筑单体按丙类厂房设计。丙类厂房里可以设生产性实验室,但不应该设民用设施,即不能有办公用房。关键的难点是介于两者之间的,如中试研发。无菌实验室设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。药物研发实验室装修
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目前根据我国医院的具体情况及相关规范,参照国外经验,洁净用房的应用已扩展到医院的众多部门。如:洁净手术部;特殊病房(白血病层流病房、烧伤病房、病房等);护理单元(重症护理单元ICU、CCU、NICU等);中心供应室(无菌存放区);配液中心;重要的实验室(特殊化验室、生命科学实验室(如生殖中心等)、动物房、重要的生物安全系统)、精密的新型仪器室、洁净辅助用房(无菌辅料室、一次性物品室等)。医院在新建、改建的设计阶段,要充分的研究分析本院的具体情况合理的选择洁净用房,由于洁净用房需配置相应的辅助用房,如男女更衣室、卫浴间、缓冲间、洁净用品、污物通道,洁净空调机房及冷热源系统等,需要占用建筑面积,故在设计阶段就要通盘考虑留有合理的空间和位置,避免出现后期又要按净化室布局,造成面积不够,净化流程不完善,不能充分的保护区洁净度。四川无菌实验室设计哪家好
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