2020年12月30日,新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》,2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化。2020版《中国药典》分四部出版,规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为药物注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下:(1)来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。(2)形状:无色的澄清液体,无臭(3)酸碱度:符合要求(4)硝酸盐:≤0.000006%(5)亚硝酸盐:≤0.000002%(6)氨:≤0.00003%(7)电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)(8)总有机碳(TOC):≤0.5mg/L(9)易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项)(10)不挥发物:1mg/100mL(11)重金属:≤0.00001%(12)微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL6.超纯水是去离子水吗?山东国产耀泉实验室超纯水集中供水系统商家
医用纯化水系统是一种用于制备医药用纯化水的设备,通常用于医院、药厂等医疗机构。医用纯化水系统采用不锈钢材质组合而成,并在用水点之前装备杀菌装置,以保证药品的质量和安全。医用纯化水系统的工作原理是将自来水通过反渗透、离子交换等工艺进行处理,以去除水中的细菌、病毒、重金属等杂质,使其达到医药用纯化水的标准。处理后的水通过杀菌装置进行杀菌,然后输送到医疗机构的用水点。在医用纯化水系统中,通常采用反渗透、EDI等***工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。这些工艺可以针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以达到比较好的纯化水制备效果。天津哪些耀泉实验室超纯水集中供水系统直销价45.超纯水系统耗材有哪些?
一般水处理设备出现产水量减少,多半是因为设备长期使用,没有定期清理和维护导致的。主要有以下几点原因:1、产水侧压力产水侧压力小,是会导致设备产水量减少的。因为在相同进水压力下,产水侧设置憋压或者产水管路偏小、输送点远、造成阻力较大,导致净压力减少,产水量低。2、反渗透设备保养不及时无论是什么设备,在使用后,都是要定期保养的,反渗透设备也是一样,如果反渗透设备缺乏相应的日常维护操作,一般为石英砂,活性碳、软化器前端过滤器保养不好,保安过滤器滤芯更换不及时,甚至不更换。3、压差正常情况,对于反渗透设备6芯装8040膜元件,两段压差约3~4bar。管路设计不合理导致压力损失较大或者二段浓水排放阀不完全关闭,这些都将导致反渗透水处理设备净压力减少,从而导致产水量低。4、仪器仪表读数误差反渗透设备压力表、流量计使用前没有校正,读数不准确。压力表安装位置离压力容器两端较远,其读数含有管路的压力损失,但被作为进水压力则导致进水压力偏低,产水量偏低。5、进水电导(或TDS)进水电导(或TDS)比设计值高很多,对于NaCL溶液TDS每增加1000ppm则渗透压增加约11.4psi(0.8bar),相同进水压力下,产水量将降低。
超纯水系统是一种用于制备高纯度水的设备,它通过一系列的处理步骤来去除水中的杂质,以达到更高的纯度级别。超纯水系统的工作原理如下:1.预处理:在进入超纯水系统之前,水通常需要经过预处理步骤,以去除可能存在的污染物、颗粒物和氧化物等杂质。这个步骤通常包括进行混凝、沉淀、过滤和吸附等操作。2.反渗透:预处理后的水进入反渗透装置,反渗透膜是一种特殊的半透膜,它允许水分子通过,而其他离子和杂质被阻挡。在反渗透过程中,水通过反渗透膜流动,并在其后面使用一个精密的过滤器进行进一步的处理。3.电去离子:反渗透膜后面的水通过电去离子装置进行处理,这个步骤利用电场将离子从水中分离出来。电去离子可以去除水中的离子态杂质,如钙、镁和氯等。4.紫外线杀菌:***一个步骤是紫外线杀菌,它可以杀死水中的细菌和其他微生物,以确保水的卫生质量。整个超纯水系统的工作原理就是通过一系列的步骤来去除水中的杂质,以达到更高的纯度级别。这个过程需要使用各种不同的设备和技术,以确保**终产生的水具有比较高的纯度和质量。20.牧场的净水水系统。
超纯水系统应用于各个领域,其中一些重要的应用领域:1.生物制药:超纯水系统在制药行业中的应用非常***,例如生产生物制剂、疫苗和血液制品等。在生产过程中,超纯水系统可以去除微粒、细菌、病毒和热原等杂质,以确保产品的质量和安全性。2.半导体制造:超纯水系统在半导体制造行业中扮演着至关重要的角色。半导体工艺需要使用比较高质量的水来制造芯片和器件。超纯水系统可以去除污染物、金属杂质和残留氯等杂质,以确保产品的质量和稳定性。3.医疗设备:超纯水系统在医疗设备行业中也得到了广泛应用,例如生产医用高分子材料、医用器械和医用输液设备等。超纯水系统可以去除微粒、细菌和病毒等杂质,以确保产品的安全性和有效性。4.饮用水处理:超纯水系统还可以用于饮用水处理行业,以去除微生物、有机物和污染物等杂质,提供更纯净的饮用水。5.高纯度化学品生产:超纯水系统在生产高纯度化学品,如无机酸、碱和盐等方面也得到了广泛应用。这些化学品通常需要在高纯度条件下进行生产和分离,以确保其特定的物理和化学性质。综上所述,超纯水系统在各个领域都有广泛应用,这些应用对于产品的质量和安全性要求非常高。因此,选择合适的超纯水系统对于满足这些要求至关重要。26.纯化水检测的药典。北京国产耀泉实验室超纯水集中供水系统直销价
28.关于反渗透的工艺。山东国产耀泉实验室超纯水集中供水系统商家
实验室纯水分类1、纯水。纯化水平比较低,电导率一般在1-50μs/cm之间。纯水能够通过单一弱碱性阴离子交换树脂、反渗透或单次蒸馏制成。典型应用包括玻璃器皿的清洗、高压灭菌器、恒温恒湿试验箱和清洗机用水。2、去离子水。电导率一般在1.0-0.1μs/cm之间。一般采用含强阴离子交换树脂的混床离子交换制成,不过其具有相对较高的有机物和细菌污染水平,可以满足清洁、制备分析标准样品、制备试剂和稀释样品等多种需求。3、实验室Ⅱ级纯水。电导率一般为1.0μs/cm,总有机碳(TOC)含量小于50ppb,细菌含量小于1CFU/ml。其水质可适用于各种需求,从试剂制备和溶液稀释到细胞营养液和微生物研究。实验室Ⅱ级纯水能够双蒸制成,也可以结合RO和离子交换/EDI技术,或是结合吸附介质和UV灯。4、超纯水。超纯水在电阻率、有机物含量、颗粒和细菌含量等方面接近理论纯度极限,通过离子交换、RO膜或蒸馏等方式进行预纯化,然后通过核子级离子交换进行精纯,得到超纯水。一般超纯水的电阻率可达18.2mω-cm,TOC10ppb,过滤0.1μm甚至更小的颗粒,细菌含量低于1CFU/ml。山东国产耀泉实验室超纯水集中供水系统商家
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