《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。洁净实验室设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。上海洁净实验室设计排行榜
智能化系统包括通信接入系统、电话交换系统、信息网络系统、综合布线系统、信息化应用系统、建筑设备管理系统、公共安全系统、智能化系统设计,应根据实验室的规模和功能需求等实际情况,选择配置相关的系统。安全、健康、环保、节能是绿色实验室的要素,为了人类的健康,绿色实验室已成为21世纪实验室的主流。设置安全防护系统、以资源效率、健康环境和生产力为基础的可持续节能建筑已成为现实,降低设备能耗,提高能量效率,减少有害物质或垃圾,改善室内和室外环境,保护人体健康,有效利用环保材料和资源,循环再利用并增加再生产品的使用已成为必然趋势。深圳检测实验室装修实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
根据实验室工作的特性,应配备办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小仪器室、天平室、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室。(1)办公室:供科室人员在工作之余,学习、探讨工作中出现的问题;整理原始数据、书写原始报告。(2)档案室(编制报告室)用于报告的编制及打印、科室资料的储藏及查阅。(3)收样室:单独的样品存储室,存储柜功能区间划分清楚,标明未检样品、再检样品和已检样品。样品室必须干燥、通风、防尘、防鼠。
主要指特种生物实验室和动物实验室。关于这两类特殊实验室,已有较多文章论述,此处不再展开,只是按自己的实践经验提出以下几个要点:(1)动物实验室(此类实验室主要听从动管会的指导意见)。A.动物实验室和动物饲养应分区设置;B.人流、净物流、污物流分开设计,避免交叉污染;C.注意动物尸体和排泄物的收集处理,注意实验室废水、废气的处理。(2)生物实验室(防护措施设计是关键)。A.两个规范GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》:确定生物安全实验室分级。GB50346—2011《生物安全实验室建筑技术规范》:规定了在实验室设计、建设、运行过程中的土建、消防、暖通、强弱电、自动控制、给排水等设计要求。洁净实验室设计哪家好?认准成都博一医药设计有限公司。
实验室温度、湿度要求:参考使用说明统计自动化实验室内各设备温湿度要求,如无特殊设备,临床实验室检测仪器要求温度一般在18-30℃,湿度20-80%,净化实验室空调系统完全能够达到要求,自动化实验室温度可控制在(24±2)℃,湿度30%-45%。实验室内应预留足够的电话接口、局域网接口,必要时需有互联网接口。自动化流水线网络连线复杂,在安装前应与厂家工程师仔细商讨,确定网络接口准确位置,安装完成后梳理连接网线,保持实验室整洁美观。实验室设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。成都创新药研发实验室设计
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排风机变频控制:一般设计排风时,肯定将多个通风柜的排风串在一起排出,如果末端的总排风机功率固定,那么无论一台还是多台通风柜开启状态下,排风量是固定的。如果我们将末端风机加变频调节,同时监测排风系统内每台通风柜排风支管的风量,按支管风量总和来调节末端排风机的功率,就会有效减少排风量。但由于风机变频范围为额定功率的25 % 左右,因此这种方案对于数量不多的通风柜串联系统较为适用,目前这种方式较为常用。需要提醒的是,这种方式增加了支管风量检测及变频、联锁系统,会提高直接投资费用。上海洁净实验室设计排行榜
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