环氧乙烷灭菌柜是一种医用杀毒灭菌产品,它采用环氧乙烷进行灭菌,且在设备的使用与管理上有着较为严格的要求。为了帮助大家更好的了解,小编将对环氧乙烷灭菌柜这一设备的作用及技术特性进行具体的介绍。环氧乙烷灭菌柜可用于对热和湿热敏感的物品及不能经高压灭菌的物品进行灭菌杀菌工作。在使用过程中环氧乙烷灭菌柜需要在水、电、汽等环境均满足条件后,才可以使用并开始灭菌程序。环氧乙烷灭菌柜对各种微生物都有着较好的杀菌能力,它的穿透能力较强,因此对物品造成的损害也相对较小。灭菌柜的保养注意事项:经常检查电磁阀的灵敏性。西藏生物安全灭菌柜
压力灭菌柜操作员人员应加强业务培训,熟练掌握高压蒸汽灭菌系统的构造和性能稳定。室内严禁堆放易燃易爆物品和其它物品,保持室内清洁。高压蒸汽灭菌系统工作时应注意严密观察情况,并做好记录。经常检查高压灭菌部件使用情况,发现问题及时解决,确保高压灭菌系统的安全运行。配备消防灭火器材,灭菌设备保障其使用较佳效果,下班时认真检查是否关闭气阀,切断电源,预防意外事故发生。高压蒸汽灭菌柜虽然具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点,但如果使用不当,亦可导致灭菌的失败。玻璃测试灭菌柜售后服务灭菌柜的原理特点:高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。
干热灭菌柜使用注意事项:1、要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。2、带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。3、当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须照看。
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了稳定性。灭菌柜的灭菌阶段:降温泄压阶段。
高压蒸汽灭菌柜分类:有下排式高压蒸汽灭菌柜和预真空高压蒸汽灭菌柜两大类。下排式压力蒸汽灭菌器又包括手提式和卧式两种。(1)下排高压蒸汽灭菌柜,下部有排气孔,灭菌时利用冷热空气的比重差异,借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97~137.30kPa时,温度可达121~126℃,15~30分钟可达到灭菌目的。(2)预真空高压蒸汽灭菌柜,配有真空泵,在通入蒸汽前先将内部抽成真空,形成负压,以利蒸汽穿透。在压力105.95kPa时,温度达132℃,4~5min即可灭菌。干热灭菌柜的结构:运行连锁控制系统。双门灭菌柜定制
灭菌柜的使用:医疗卫生事业、工业化学行业都需要使用。西藏生物安全灭菌柜
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。西藏生物安全灭菌柜
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