旋转式水浴灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的去毒灭菌,不仅灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角。黑龙江灭菌柜多少钱
灭菌柜安全管理制度作业前必须经过专业培训,灭菌柜操作持证上岗;必须掌握压力灭菌柜的基本构造、性能、操作规程及维护保养知识;必须有高度的责任感,严格遵守操作,不得擅自简化程序。严格遵守安全生产制度,每次灭菌柜使用前要认真检查各个开关、阀门是否完好、内室及内室排气口是否有杂质,发现异常及时处理、门胶条是否干净有异物。检修正常后才能使用,使用完毕要关闭水、电、气开关,下班前要再次检查各个阀门、电源是否关闭,确认后方能离开。贵州高压蒸汽灭菌柜用环氧乙烷灭菌柜的物品一定要先用特制的标准纸塑进行包装。
湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求:按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容,验证设备可包括三部分:(1)测温元件;(2)测温编辑记录仪器;(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成,原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置,每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时,发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离,容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器,而电阻是温度到阻值的变换器,两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻(RTD)为优。从测温范围上比较(-180~2000℃),价性比上热电偶较优。
蒸汽灭菌柜的使用范围是具有针对性的,比如一些小批量的制药企业,如果大企业使用的话,设备功能不全则不能满足他们的使用要求,所以大家在选择设备的时候一定要注意设备使用范围的针对性,同时还要注意设备操作运行的经济型,特别是对一些产量比较大的企业,一定要特别注意这一点。选择的时候操作灵活性一定要好,因为设备的使用场合、运输方式、生产技术、控制水平都是有所不同的,所以设备的开启方式以及使用环境,运输方式,操作方式也有所不同,因此大家在选择的时候一定要选择操作简单的设备。凝胶灭菌柜管路系统:行业较优化配置,主要部件有高温气动阀和真空水泵。
旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部,于柜内随动部件齿轮相锁,牢固可靠。由于合理的机械传动设计,比国内常规产品至少减少一半以上的能量,且旋转更平稳,力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管缺陷在什么地方,在旋转过程较全的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。操作灭菌柜人员应严格按本规程操作设备并进行日常维护保养工作。湖北灭菌柜售后服务
灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装。黑龙江灭菌柜多少钱
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。黑龙江灭菌柜多少钱
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